搜尋結果:符合關鍵字「NDMA」的查詢結果共 28 筆
食藥署今宣布回收「扣糖緩釋錠」500毫克,廠商主動通報,基於風險考量,暫停於國內供應、銷售、使用效期內批號製劑,並自主回收。
2021年03月16日 11:12:00又有藥品需下架!市佔率超過2成的糖尿病用藥「“生達”伏糖膜衣錠」,遭客訴2劑型、2批號產品PTP包裝內有纖維異物,由廠商通報食藥署後自主下架,須回收顆數約100萬顆。食藥署科長洪國登表示,已請廠商在1..
2020年12月17日 15:26:00食藥署宣布回收美獲平膜衣錠850毫克和500毫克,主因為廠商主動通報,基於風險考量,主動辦理回收藥品。食藥署表示,該藥品主成分為metformin,主要用於糖尿病,切勿自行任意停藥,若對用藥有疑慮者,..
2020年11月17日 11:35:00食藥署今(15)日公佈藥品回收名單,立糖清膜衣錠因成份含二甲雙胍(metaformin),可能存在致癌不純物NDMA,8月起須逐批檢驗方可販售,藥廠瑩碩生技因風險考量,申請效期內批號全面回收,食藥署已..
2020年10月15日 15:27:00優格、果汁經常添加蘆薈增添風味,但國際研究顯示,蘆薈素中的羥基蒽類衍生物有食安疑慮,食藥署為維護國人健康,今(7)日預告訂定「食品原料蘆薈之使用限制及標示規定」,規定限用2品種蘆薈作為食品原料,且蘆薈..
2020年10月07日 11:33:00又見藥品回收!食藥署公佈糖尿病用藥「正和」驅糖樂自主回收訊息,科長洪國登表示,這是因為其成份「二甲雙胍(metaformin)」可能存在NDMA風險,去年起就要求逐批自主檢驗,廠商基於檢驗成本考量,決..
2020年10月07日 10:32:00食藥署今(24)日宣布含metformin成分的糖尿病藥品、製劑因含有肝毒性致癌物(NDMA),未來要逐批檢驗。藥品組組長洪國登受訪時指出,之前製劑被驗出有NDMA殘留,但因為該藥不可取代的一線用藥,..
2020年08月24日 11:56:00食藥署今(30)日宣布含有「雷尼替丁」(ranitidine)成分胃藥要在8/1全面禁用,但根據健保署資料庫統計,台灣人一年胃藥使用量高達8,000萬顆,不少民眾憂心是否該停藥?對此,醫師指出,如果正..
2020年07月30日 17:53:00之前胃藥爆出致癌物NDMA超標風波,食藥署也評估36款有使用使用ranitidine的胃藥。食藥署今(30)指出,經過評估後,已要求藥商、藥局及醫療機構自109年8月1日起暫停於國內供應、銷售或使用含..
2020年07月30日 10:32:00美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration,以下簡稱 FDA)在一種名為雷尼得錠(Ranitidine)的胃藥中發現微量的致癌物,這類藥物通常用來治療胃腸潰瘍,因為這..
2020年07月22日 22:28:00致癌胃藥風波再起!美國FDA與歐洲EMA最新研究發現,胃藥原料藥常見成分雷尼替丁(ranitidine)所含的致癌物NDMA,會隨著儲存時間增加或溫度升高加速釋出,為確保民眾安全,食藥署已要求19家持..
2020年06月19日 11:26:00去年致癌胃藥風波中,被列為白名單的「悅擬停膜衣錠150毫克」,近期自主檢驗發現原料藥「雷尼替丁」中NDMA含量超標,10批號、720萬顆藥品需在1個月內完成下架。食藥署表示,近期各大藥廠檢驗陸續出爐,..
2020年06月19日 09:27:00國際藥品驗出NDMA事件頻傳,繼高血壓藥、胃藥後,新加坡又公布3款糖尿病二甲雙胍(metformin)含微量致癌不純物。食藥署表示,因應國際風險頻傳,已參考國際標準,篩選44項可能具NDMA風險成分,..
2019年12月07日 12:26:00新加坡日前公佈3款糖尿病藥二甲雙胍(metformin)含微量致癌不純物,台灣雖未進口,食藥署仍要求使用同成份原料藥的110張許可證業者自主清查。醫師表示,二甲雙胍臨床效益大於風險,擅自停藥可能導致血..
2019年12月07日 11:17:00新加坡日前公佈3款的糖尿病藥二甲雙胍(metformin)含微量致癌不純物,3款藥物皆未進到台灣,但食藥署網站顯示,國際同成份藥品在台灣有140張許可證,但實際生產的只有110張,將要求業者全面清查。..
2019年12月07日 10:15:00食藥署今(19)日公佈38款含雷丁替尼(ranitidine)胃藥檢驗結果,23款藥品未達標準,需於11月18日前下架,其中包括國人愛用的「吉胃福適」,回收後將全面停售,讓民眾擔心未來恐買不到藥。對此..
2019年10月19日 14:15:00胃藥使用的雷尼替丁(ranitidine)原料藥被驗出致癌物「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」,食藥署要求使用到相關原料藥的38款藥品,在10月18日提交檢驗報告。今(19)日清單公佈,有15項、287..
2019年10月19日 10:39:00胃藥成分雷尼替丁(ranitidine)原料藥被驗出具致癌物「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」,食品藥物管理署上月底大動作要求國內38款使用相關原料藥品的胃藥預防性下架並自行檢驗,期限至今(18)日為止..
2019年10月18日 19:07:00首見國產胃藥出現致癌物超標!胃藥成分雷尼替丁(ranitidine)原料藥被驗出具有動物致癌性的微量不純物「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」,食品藥物管理署上月底大動作要求國內使用相關原料藥品的胃藥預防..
2019年10月08日 17:58:0038款胃藥使用的原料藥被爆出致癌疑慮,遭食藥署預防性下架,而整起事件的源頭葛蘭素史克(GSK)藥廠,已決定將輸入的「善胃得(Zantac)」自主下架回收,並通知另一家輸入業者鴻汶醫藥實業有限公司,將「..
2019年09月28日 19:43:00