國際糖尿病藥驚傳致癌物!台灣同成份150萬人吃 醫:別停藥

▲糖尿病藥二甲雙胍(metformin)含微量致癌不純物。(圖/記者嚴云岑攝)

▲新加坡公佈3款糖尿病藥二甲雙胍(metformin)含微量致癌不純物。(圖/記者嚴云岑攝)

記者嚴云岑/台北報導

新加坡日前公佈3款糖尿病藥二甲雙胍(metformin)含微量致癌不純物NDMA,台灣雖未進口,食藥署仍要求使用同成份原料藥的140張許可證業者自主清查。醫師表示,二甲雙胍臨床效益大於風險,擅自停藥可能導致血糖波動,引發眼睛病變、腎病變風險,不建議自行停藥。

食藥署今(7)日召開記者會,說明降血糖藥二甲雙胍含NDMA初步盤點結果。藥品組科長洪國登表示,經食藥署盤點,同成分藥品在台共有140張藥證,實際生產的藥證約110張,已要求業者自主清查。

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NDMA是「N-亞硝基二甲胺」簡稱,具有動物致癌性,去年使用到沙坦類原料藥的高血壓藥,數度被檢出此成分,今年國際大廠胃藥「善胃得」使用的原料藥「雷尼替丁」(ranitidine)也被驗出微量NDMA,事件爆出後,原廠已全面自主回收。

▲糖尿病藥二甲雙胍(metformin)含微量致癌不純物。(圖/記者嚴云岑攝)

▲中華民國糖尿病學會理事長黃建寧醫師呼籲患者不要自行停藥。(圖/記者嚴云岑攝)

歐盟與美國已針對NDMA訂出限量標準,每天攝取量不得超過96ng,若以一顆300毫克的藥品換算,濃度限量就是0.3ppm。食藥署將沿用此準則,今年底前也計畫將高血壓藥NDMA限量列入藥典。

國內糖尿病患者約220萬人,中華民國糖尿病學會理事長黃建寧醫師表示,二甲雙胍無論在美國或台灣,都是第二型糖尿病第一線用藥,臨床上使用多年,效益顯著。

黃建寧表示,二甲雙胍台灣使用率約7成,以人數推估,約有150萬人使用該藥物。糖尿病患者最怕傷「心」,血糖波動則成為侵害心血管的重要關鍵,嚴重還可能併發慢性腎病變、眼睛病變等風險,由於該項藥物目前無替代藥,不建議自主停藥。

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