▲立糖清膜衣錠 1/500毫克。（圖／取自食藥署）
記者嚴云岑／台北報導
食藥署今（15）日公佈藥品回收名單，「立糖清膜衣錠」因成份含二甲雙胍（metaformin），可能存在致癌不純物NDMA，8月起須逐批檢驗方可販售，藥廠瑩碩生技因風險考量，申請效期內批號全面回收，食藥署已要求於109年11月5日前完成9批、235萬顆下架，並繳交回收成果報告書。
食藥署公佈3款藥品回收名單，分別為「"安星" 複合維他命Ｂ注射液」、「"永勝"飛佳膜衣錠100毫克」與「立糖清膜衣錠 1/500毫克」。
食藥署科長洪國登表示，「"安星" 複合維他命Ｂ注射液」是有一批號玻璃瓶標示名稱誤植，藥廠擔心誤用，申請主動回收，已要求藥廠在10月23日前回收4萬2千支。
「"永勝"飛佳膜衣錠」效期為2年4個月，但在1年後的安定性試驗後，卻發現有一批號不純物含量超標，原本要求是在1%以下，卻驗出1.3%，有90萬顆須回收在11月6日前回收，並提交改善報告。
「立糖清膜衣錠」則是今年第二批因NDMA問題自主回收的糖尿病藥品。洪國登說，10月7日「正和」驅糖樂已先申請自主回收172批、約4300萬顆，立糖清膜衣錠市佔量更低，僅有9批、235萬顆須於11月5日前，藥廠也因風險考量暫停生產。
含metformin成分的糖尿病藥品、製劑因被驗出含有肝毒性致癌物（NDMA），食藥署為保障民眾用藥安全，8月20日起已要求metformin藥品製劑的製造、輸入業者，應逐批檢驗是否含有不純物NDMA，且應確認於仿單所載每日最大使用劑量情形，符合攝取最大容許量96ng/日，才可放行、販賣。
洪國登表示，已接獲部分業者主動通知，經評估後已自主啟動市售效期內含metformin成分藥品回收作業，提醒有服用metformin之民眾，NDMA雖具動物致癌性，然尚未證明對人類有致癌風險，目前metformin所帶來的效益遠大於可能存在NDMA風險，切勿自行任意停藥。
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