「吉胃福適」回收後全面停售 藥師:同成分有不少替代品

▲吉適治潰定。(圖/黃彥儒藥師提供)

▲吉胃福適錠雖然停售,但藥師表示,同家藥廠仍有生產相同分藥品,只是換了包裝。(圖/黃彥儒藥師提供)

記者嚴云岑/台北報導

食藥署今(19)日公佈38款含雷丁替尼(ranitidine)胃藥檢驗結果,23款藥品未達標準,需於11月18日前下架,其中包括國人愛用的「吉胃福適」,回收後將全面停售,讓民眾擔心未來恐買不到藥。對此,藥師表示,其實同成份仍有許多替代藥品,且同家業者生產的「吉適治潰錠」,仍有部分批號合格得以恢復供貨,實際上影響不大。

藥師公會發言人黃彥儒表示,此次被驗出含有動物致癌成份「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」的胃藥,都使用到雷尼替丁(ranitidine)原料藥。雷尼替丁胃藥主要是用於減少胃酸分泌,民眾若到藥局來,主訴有胃潰瘍、胃食道逆流等症狀,這類藥品就成優先選擇。

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不過,黃彥儒也提到,雷尼替丁為老藥,近年來針對相同適應症,已有藥廠開發出氫離子幫浦抑制劑(PPI),能更有效抑制胃酸分泌,現在也有指示用藥,可在藥局購得,且成份不含NDMA,民眾可以安心用藥。

▲吉胃福適治潰定日一膜衣錠300毫克。(圖/取自食藥署網站)

▲吉胃福適治潰定日一膜衣錠300毫克。(圖/取自食藥署網站)

此次胃藥風波是源於國際知名藥廠葛蘭素史克(GSK)生產的胃藥「善胃得」(Zantac),被美國食藥局(FDA)驗出,使用的「雷尼替丁」原料藥被含有微量NDMA,食藥署為確保用藥安全,9月中旬要求使用到同成份的38款藥品業者在1個月內完成自主檢驗,今日檢驗結果出爐,有15項、287批藥品提出檢驗合格證明,得恢復銷售。

食藥署藥品組副組長吳明美表示,雷尼替丁成份胃藥在治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍用量佔比約3成,台灣針對原料中的NDMA限量,是採與去年高血壓藥事件相同的嚴格標準,亦即每天攝取量不得超過96ng,以一顆藥品300毫克計算,只要驗出0.3ppm就超標。目前國際間只有台灣與日本採取該限量。

吳明美表示,不純物事件爆發後,台灣廠商都十分配合自主檢驗,部分業者一得知含量超標,就決定自主下架。吉胃福適治潰定為指示用藥,雖有部分批號檢驗合格,但藥廠南光化學基於用藥安全考量,在與食藥署開會後,決定全面自主回收,未來也會直接停售,改由「吉適治潰定」取代。

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