▲美獲平膜衣錠下架。(圖/食藥署提供)
記者趙于婷/台北報導
食藥署宣布回收美獲平膜衣錠850毫克和500毫克,主因為廠商主動通報,基於風險考量,主動辦理回收藥品。食藥署表示,該藥品主成分為metformin,主要用於糖尿病,切勿自行任意停藥,若對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
美獲平膜衣錠500毫克 Metfopin F.C. Tablets 500mg(許可證字號衛部藥製字第058280號),許可證持有者為新瑞生物科技股份有限公司,本次下架回收效期內全批號,總計約1800萬顆要下架。
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食藥署藥品組科長洪國登表示,今年8月要求所有含「二甲雙胍類」藥品應逐批檢驗是否含有不純物NDMA,美獲平膜衣錠並未驗出,只是基於風險考量回收,有用藥疑慮的民眾可詢問醫師,而食藥署已要求廠商應於109年12月15日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
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