糖尿病用藥「扣糖緩釋錠」 風險考量回收「54批1600萬顆」

扣糖緩釋錠。(圖/食藥署提供)

▲食藥署今宣布回收「扣糖緩釋錠」500毫克。(圖/食藥署提供)

記者趙于婷/台北報導

食藥署今宣布回收「扣糖緩釋錠」500毫克,主因為廠商主動通報,基於風險考量,暫停於國內供應、銷售、使用效期內批號製劑,並自主回收效期內54批、1,600萬顆。

扣糖緩釋錠500 毫克Kotang X.R. Tablets 500mg許可證字號為衛署藥製字第055298號,許可證持有者十全實業股份有限公司,該藥品主成分為metformin,主要用於第二型糖尿病。

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食藥署藥品組洪國登科長表示,該藥品是第一線的降血糖藥物,這也是國內第5款因為致癌物NDMA陰影下架的糖尿病藥物,這次是廠商主動通報風險考量需回收,目前已要求廠商應於110年4月11日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,也已請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

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