糖尿病藥驚傳含NDMA致癌物 食藥署要求清查140種同成分藥

記者嚴云岑／台北報導

新加坡日前公佈3款的糖尿病藥二甲雙胍（metformin）含微量致癌不純物，3款藥物皆未進到台灣，但食藥署網站顯示，國際同成份藥品在台灣有140張許可證，但實際生產的只有110張，將要求業者全面清查。

NDMA是「N-亞硝基二甲胺」簡稱，具有動物致癌性，去年使用到沙坦類原料藥的高血壓藥，數度被檢出此成分，今年國際大廠胃藥「善胃得」使用的原料藥「雷尼替丁」（ranitidine）也被驗出微量NDMA，事件爆出後，原廠已全面自主回收。

新加坡衛生科學局指出，二甲雙胍是初期二型糖尿病第一線用藥，在新加坡販售時間不長，對病患影響有限。

食藥署今（7）日召開記者會表示，台灣有200多萬名糖尿病患，為保障患者用藥安全，將要求生產同成份藥品的110家業者，全面自主檢驗。

食藥署藥品組組長洪國登提醒，NDMA雖具動物致癌性，但尚未證明對人類有致癌風險，目前二甲雙胍帶來的效益遠大於風險，患者切勿自行停藥。