糖尿病藥驚傳含NDMA致癌物 食藥署要求清查140種同成分藥

▲糖尿病藥。(圖/記者嚴云岑攝)

記者嚴云岑/台北報導

新加坡日前公佈3款的糖尿病藥二甲雙胍(metformin)含微量致癌不純物,3款藥物皆未進到台灣,但食藥署網站顯示,國際同成份藥品在台灣有140張許可證,但實際生產的只有110張,將要求業者全面清查。

NDMA是「N-亞硝基二甲胺」簡稱,具有動物致癌性,去年使用到沙坦類原料藥的高血壓藥,數度被檢出此成分,今年國際大廠胃藥「善胃得」使用的原料藥「雷尼替丁」(ranitidine)也被驗出微量NDMA,事件爆出後,原廠已全面自主回收。

新加坡衛生科學局指出,二甲雙胍是初期二型糖尿病第一線用藥,在新加坡販售時間不長,對病患影響有限。

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食藥署今(7)日召開記者會表示,台灣有200多萬名糖尿病患,為保障患者用藥安全,將要求生產同成份藥品的110家業者,全面自主檢驗。

食藥署藥品組組長洪國登提醒,NDMA雖具動物致癌性,但尚未證明對人類有致癌風險,目前二甲雙胍帶來的效益遠大於風險,患者切勿自行停藥。

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