糖尿病藥傳含致癌物 食藥署列44款「風險品項」...精神用藥也在內

▲新加坡公佈3款糖尿病藥二甲雙胍（metformin）含微量致癌不純物。（圖／記者嚴云岑攝）

記者嚴云岑／台北報導

國際藥品驗出NDMA事件頻傳，繼高血壓藥、胃藥後，新加坡又公布3款糖尿病二甲雙胍（metformin）含微量致癌不純物。食藥署表示，因應國際風險頻傳，已參考國際標準，篩選44項可能具NDMA風險成分，要求自主檢測，12月5日更訂出「鎖關」政策，進口藥品只要未提交檢驗報告，就不得輸入。

食藥署今（7）日召開記者會，說明新加坡糖尿病藥二甲雙胍（metformin）含微量致癌不純物的應變措施。

藥品組簡任技正黃琴喨表示，因為國際藥品驗出NDMA事件頻傳，食藥署已針對藥品中亞硝酸類不純物採取風險管控措施，在蒐集國際文獻與請專家評估後，已篩選44項可能具NDMA風險成分，品項除了已被驗出不純物的高血壓藥、胃藥以及糖尿病藥外，也將抗組織胺類、抗生素及精神病用藥納入。

▲食藥署列出44項可能具NDMA風險成分藥品，要求業者自主檢驗，但未訂出時程。（圖／食藥署提供）

黃琴喨表示，食藥署於11月13日就函請藥品公學會，轉知藥品製造或輸入業者，應主動評估檢測藥品製程可能產生的亞硝胺類不純物風險，12月5日更訂出「鎖關」政策，進口藥品只要沒有提檢驗報告就不得輸入。至於已輸入的藥品，雖有要求自主檢驗，但暫不考慮訂時程表。

食藥署藥品組組長洪國登提醒，NDMA雖具動物致癌性，但尚未證明對人類有致癌風險，目前二甲雙胍帶來的效益遠大於風險，患者切勿自行停藥。