糖尿病藥傳含致癌物 食藥署列44款「風險品項」...精神用藥也在內

▲糖尿病藥二甲雙胍(metformin)含微量致癌不純物。(圖/記者嚴云岑攝)

▲新加坡公佈3款糖尿病藥二甲雙胍(metformin)含微量致癌不純物。(圖/記者嚴云岑攝)

記者嚴云岑/台北報導

國際藥品驗出NDMA事件頻傳,繼高血壓藥、胃藥後,新加坡又公布3款糖尿病二甲雙胍(metformin)含微量致癌不純物。食藥署表示,因應國際風險頻傳,已參考國際標準,篩選44項可能具NDMA風險成分,要求自主檢測,12月5日更訂出「鎖關」政策,進口藥品只要未提交檢驗報告,就不得輸入。

食藥署今(7)日召開記者會,說明新加坡糖尿病藥二甲雙胍(metformin)含微量致癌不純物的應變措施。

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藥品組簡任技正黃琴喨表示,因為國際藥品驗出NDMA事件頻傳,食藥署已針對藥品中亞硝酸類不純物採取風險管控措施,在蒐集國際文獻與請專家評估後,已篩選44項可能具NDMA風險成分,品項除了已被驗出不純物的高血壓藥、胃藥以及糖尿病藥外,也將抗組織胺類、抗生素及精神病用藥納入。

▲44項風險藥品。(圖/食藥署提供)

▲食藥署列出44項可能具NDMA風險成分藥品,要求業者自主檢驗,但未訂出時程。(圖/食藥署提供)

黃琴喨表示,食藥署於11月13日就函請藥品公學會,轉知藥品製造或輸入業者,應主動評估檢測藥品製程可能產生的亞硝胺類不純物風險,12月5日更訂出「鎖關」政策,進口藥品只要沒有提檢驗報告就不得輸入。至於已輸入的藥品,雖有要求自主檢驗,但暫不考慮訂時程表。

食藥署藥品組組長洪國登提醒,NDMA雖具動物致癌性,但尚未證明對人類有致癌風險,目前二甲雙胍帶來的效益遠大於風險,患者切勿自行停藥。

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