原廠通知回收！ 「善胃得注射液」等2款胃藥不再上架

▲「善胃得注射液」等2款胃藥不再上架！（圖／翻攝食藥署網站）

記者嚴云岑／台北報導

38款胃藥使用的原料藥被爆出致癌疑慮，遭食藥署預防性下架，而整起事件的源頭葛蘭素史克（GSK）藥廠，已決定將輸入的「善胃得注射液25毫克/毫升」自主下架回收，並通知另一家輸入業者鴻汶醫藥實業有限公司，將「安保胃膜衣錠150公絲」自行下架。

「善胃得」使用的雷尼替丁原料藥，日前被美國驗出微量不純物「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」，具有動物致癌性，原廠除在9月23日宣佈全球暫停出貨外，更發函給台灣分公司，要求配合全面下架回收。

食藥署科長洪國登表示，2款藥品的回收作業預計在1個月內完成，廠商也無需在10月18日前繳交檢驗報告。不過，為了保障國人用藥安全性，食藥署仍會要求廠商，在完成回收作業後繳交報告，提出預防矯正措施，內容仍須附上檢驗結果，否則將持續禁賣。

此波含有雷尼替丁的原料藥共計38款，截至27日晚間5時止，已有13款藥品、共120批檢驗合格，被食藥署列入可重新銷售的白名單，國人愛用的「吉適治潰定膜衣錠75毫克」與「吉適治潰定加強膜衣錠150毫克」皆上榜。至於2款自主回收藥品，洪國登表示，目前市面上已無流通，對民眾並無影響。