致癌胃藥風波再起？ 去年「白名單」悅擬停膜衣錠720萬顆須回收

▲悅擬停膜衣錠150毫克。（圖／取自食藥署網站）

記者嚴云岑／台北報導

去年致癌胃藥風波中，被列為白名單的「悅擬停膜衣錠150毫克」，近期自主檢驗發現原料藥「雷尼替丁」中NDMA含量超標，10批號、720萬顆藥品需在1個月內完成下架。食藥署表示，近期各大藥廠檢驗陸續出爐，未來恐有更多藥品需自主回收。

NDMA是「N-亞硝基二甲胺」簡稱，具有動物致癌性，2018年使用到沙坦類原料藥的高血壓藥，數度被檢出此成分，2019年國際大廠胃藥「善胃得」使用的原料藥「雷尼替丁」（ranitidine）也被驗出微量NDMA，事件爆出後，台灣有38款藥品遭預防性下架，檢驗合格者，才能放進恢復供應的白名單，「悅擬停膜衣錠150毫克」也在其中。

不過，國際研究發現，雷尼替丁存在藥品成分中越久，越容易釋放大量NDMA。因此，食藥署5月起要求使用該成分的藥廠，進行自主檢驗，首波檢驗結果出爐。食藥署18日也在「藥品回收專區」公告，要求業者對超標的10批號產品自主回收下架。

依據食藥署公告，需回收的批號包括：E720058、E720059、E720060、E720061、E720062、E720063、E720109、E720116、E720119、E720120。

食藥署表示，雷尼替丁成分主要用於適用於十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、邊緣性之消化性潰瘍、回流食道炎及高濃度胃酸分泌症候群，切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。

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