致癌胃藥風波再起? 去年「白名單」悅擬停膜衣錠720萬顆須回收

悅擬停膜衣錠150毫克。(圖/(圖/取自食藥署網站))

▲悅擬停膜衣錠150毫克。(圖/取自食藥署網站)

記者嚴云岑/台北報導

去年致癌胃藥風波中,被列為白名單的「悅擬停膜衣錠150毫克」,近期自主檢驗發現原料藥「雷尼替丁」中NDMA含量超標,10批號、720萬顆藥品需在1個月內完成下架。食藥署表示,近期各大藥廠檢驗陸續出爐,未來恐有更多藥品需自主回收。

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NDMA是「N-亞硝基二甲胺」簡稱,具有動物致癌性,2018年使用到沙坦類原料藥的高血壓藥,數度被檢出此成分,2019年國際大廠胃藥「善胃得」使用的原料藥「雷尼替丁」(ranitidine)也被驗出微量NDMA,事件爆出後,台灣有38款藥品遭預防性下架,檢驗合格者,才能放進恢復供應的白名單,「悅擬停膜衣錠150毫克」也在其中。

不過,國際研究發現,雷尼替丁存在藥品成分中越久,越容易釋放大量NDMA。因此,食藥署5月起要求使用該成分的藥廠,進行自主檢驗,首波檢驗結果出爐。食藥署18日也在「藥品回收專區」公告,要求業者對超標的10批號產品自主回收下架。

依據食藥署公告,需回收的批號包括:E720058、E720059、E720060、E720061、E720062、E720063、E720109、E720116、E720119、E720120。

食藥署表示,雷尼替丁成分主要用於適用於十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、邊緣性之消化性潰瘍、回流食道炎及高濃度胃酸分泌症候群,切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

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