胃藥含致癌物風波!檢驗回報18日截止 食藥署明公布合格、不合格清單

▲善胃得注射液。(圖/翻攝食藥署網站)

▲善胃得驗出微量致癌物原廠宣布全球暫停出貨。(圖/翻攝食藥署網站)

記者洪巧藍/台北報導

胃藥成分雷尼替丁(ranitidine)原料藥被驗出具致癌物「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」,食品藥物管理署上月底大動作要求國內38款使用相關原料藥品的胃藥預防性下架並自行檢驗,期限至今(18)日為止。食藥署表示,其中3款藥品已經進回收,也有部份藥品提前提供檢驗合格報告恢復上架,完整通報結果、合格與不合格清單將於明(19)日上午一併公布。

這起案件始於國際知名藥廠葛蘭素史克(GSK)生產的胃藥「善胃得」(Zantac)所使用雷尼替丁原料藥被美國FDA驗出含有微量不純物NDMA,有動物致癌性,進而宣布暫停出貨。我食品藥物管理署則要求使用到「雷尼替丁」的38張許可證藥品,需在9月23日前完成預防性下架,並且在10月18日之前完成檢驗。

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食藥署藥品組科長洪國登表示,截止時間在午夜零時,目前還在持續回收檢驗報告,將會漏夜加班進行檢視釐清,進一步於19日上午對外公布,若業者未在期限內提出報告,相關藥品則會進行回收,不得再上架。

38款藥品中,已經有3款確認回收,包含GSK善胃得注射液25毫克/毫升、安保胃膜衣錠150公絲,以及國產「壽元」瑞寧25毫克/毫升注射液;另外有14款、237批合格胃藥恢復供應。

食藥署提醒,民眾可前往食藥署胃藥「異常事件資訊專區」瞭解詳情,若需換藥,應與醫師、藥師討論,切勿隨意停藥。

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