胃藥含致癌物風波！檢驗回報18日截止 食藥署明公布合格、不合格清單

▲善胃得驗出微量致癌物原廠宣布全球暫停出貨。（圖／翻攝食藥署網站）

記者洪巧藍／台北報導

胃藥成分雷尼替丁（ranitidine）原料藥被驗出具致癌物「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」，食品藥物管理署上月底大動作要求國內38款使用相關原料藥品的胃藥預防性下架並自行檢驗，期限至今（18）日為止。食藥署表示，其中3款藥品已經進回收，也有部份藥品提前提供檢驗合格報告恢復上架，完整通報結果、合格與不合格清單將於明（19）日上午一併公布。

這起案件始於國際知名藥廠葛蘭素史克（GSK）生產的胃藥「善胃得」（Zantac）所使用雷尼替丁原料藥被美國FDA驗出含有微量不純物NDMA，有動物致癌性，進而宣布暫停出貨。我食品藥物管理署則要求使用到「雷尼替丁」的38張許可證藥品，需在9月23日前完成預防性下架，並且在10月18日之前完成檢驗。

食藥署藥品組科長洪國登表示，截止時間在午夜零時，目前還在持續回收檢驗報告，將會漏夜加班進行檢視釐清，進一步於19日上午對外公布，若業者未在期限內提出報告，相關藥品則會進行回收，不得再上架。

38款藥品中，已經有3款確認回收，包含GSK善胃得注射液25毫克／毫升、安保胃膜衣錠150公絲，以及國產「壽元」瑞寧25毫克／毫升注射液；另外有14款、237批合格胃藥恢復供應。

食藥署提醒，民眾可前往食藥署胃藥「異常事件資訊專區」瞭解詳情，若需換藥，應與醫師、藥師討論，切勿隨意停藥。