包裝內驚見纖維異物！ 生達「伏糖錠」爆劣藥疑慮急下架100萬顆

▲「“生達”伏糖膜衣錠」2劑型、2批號藥品遭客速PTP包裝內有纖維異物。（圖／食藥署提供）

記者嚴云岑／台北報導

又有藥品需下架！市佔率超過2成的糖尿病用藥「“生達”伏糖膜衣錠」，遭客訴2劑型、2批號產品PTP包裝內有纖維異物，由廠商通報食藥署後自主下架，須回收顆數約100萬顆。食藥署科長洪國登表示，已請廠商在12月30日前完成回收，並繳交調查報告，食藥署會研判時否有偽劣藥缺失，若真的在製程上出問題，最重可依《藥事法》第90條，裁罰5000萬元罰鍰。

依據食藥署公布資料，須回收的兩劑型分別為「"生達"伏糖膜衣錠850毫克」與「"生達"伏糖膜衣錠500毫克」，批號分別為批號TL180260、TL092117，食藥署已要求廠商自主回收，並請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。

洪國登表示，目前食藥署也只有看到客戶提供的照片，沒有看到實品，目前看起來是在藥品塑膠殼包裝內多了纖維異物，但詳細情況還有待廠商提估檢討報告才能確認。

"生達"伏糖膜衣錠主成分為二甲雙胍（metformin），近年來被發現可能含有微量致癌不純物NDMA，但此次並非該問題遭下架。洪國登強調，該藥品主要用於第二型糖尿病，患者切勿自行任意停藥，倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。

業者若未如期回收，可依《藥事法》第91條處20萬至500萬元罰鍰；若確認廠商有缺失，可能就會依違反偽劣藥，依《藥事法》90條罰10萬至5000萬元罰鍰。