記者嚴云岑／台北報導
胃藥使用的雷尼替丁（ranitidine）原料藥被驗出致癌物「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」，食藥署要求使用到相關原料藥的38款藥品，在10月18日提交檢驗報告。今（19）日清單公佈，有15項、287批藥品提出檢驗合格證明，得恢復銷售；23項、420批則應在1個月內完成回收，其中國人愛用的「吉胃福適治潰定」也在清單內。
▲吉胃福適治潰定日一膜衣錠300毫克全面自主回收。（圖／取自食藥署網站）
食藥署藥品組副組長吳明美表示，雷尼替丁成份胃藥在治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍用量佔比約3成，吉胃福適治潰定為指示用藥，雖有部分批號檢驗合格，但藥廠南光化學基於用藥安全考量，在與食藥署討論後，決定全面自主回收。
根據業者初步統計，預計回收3至4萬盒，未來吉胃福適將不再上架，全面改由「吉適治潰定」取代。而吉適治潰定此次也有7批號驗出為量超標，將於11月18日前完成回收下架。
▲善胃得注射液。（圖／翻攝食藥署網站）
吳明美表示，胃藥驗出NDMA不純物後，台灣是採與去年高血壓藥事件相同的嚴格標準，亦即每天攝取量不得超過96ng，以一顆藥品300毫克計算，只要驗出0.3ppm就超標，目前只有台灣與日本採行該標準。
吳明美說，不純物事件爆發後，台灣廠商都十分配合自主檢驗，部分業者一得知含量超標，就決定自主下架。此次風波源頭GSK藥廠，也在9月底針對「善胃得注射液25毫克/毫升」啟動全球回收，「安保胃膜衣錠150公絲」、國產「壽元瑞寧25毫克/毫升注射液」也隨後跟進。
截至今日，信東藥廠生產的「胃潰安膜衣錠75毫克」、與「”信東" 利爾錠膜衣錠150公絲」，以及培力藥品生產的「培力"胃佳寧錠150毫克」尚未表態是否自主回收，食藥署已要求在11月18日前完成回收作業。吳明美提醒，若未依規定完成回收，將可依《藥事法》處3萬至200萬元罰鍰。
▲需啟動回收的23款含ranitidine成分胃藥清單之一。（圖／食藥署提供）點圖可放大
▲需啟動回收的23款含ranitidine成分胃藥清單之二。（圖／食藥署提供）點圖可放大
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