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食藥署發布藥品回收警訊。祥銓公司從日本進口的B群「維克多力膜衣錠」,因原廠主動通報部分批號持續性安定性試驗不合格,遭食藥署要求於3月2日前完成回收,並應繳交回收成果報告書與後續預防矯正措施。
2021年02月05日 11:28:00防疫物資出包!衛福部食藥署今公布,「克司博75%酒精液」產品三個批號回收,主要是廠商主動通報,該藥品於第12個月持續「安定性試驗」發現不純物含量超出原核准規格,目前已要求廠商1月24日前完成回收作業。
2021年01月05日 12:25:00又有藥品需下架!食藥署今(4)日公佈2項藥品回收警訊,分別為「”華興”華喘嚀錠 Asthlax Tablets ”H.S.”」與「”世達”希敏克膜衣錠10公絲」,前者是藥廠接獲藥局通藥品錠劑外觀有污點..
2020年12月04日 11:47:00食藥署今宣布回收「快特止痛膜衣錠600毫克」,因委託製造廠同主成分、包裝規格藥品安定性試驗結果不符合原核准規格, 因此做自主預防性回收。該藥品屬於處方藥,總共需回收30萬顆,目前還沒有人申報使用,還會..
2020年11月24日 12:30:00日前杏輝藥品因為安定性試驗出包,宣布23款藥品全面回收,食藥署也要求全面停售停產。食藥署監管組組長遲蘭慧表示,杏輝所在地管轄單位是宜蘭縣衛生局,10月底已開出2張共20萬元罰單,針對GMP部分目前都還..
2020年11月03日 17:43:00杏輝因安定性試驗出包,23款藥品全面回收。食藥署除要求全面停產、停售,地方衛生局10月底也依違反GMP等規定,開出2張共20萬元罰單,未來還須通過突襲稽查才可恢復生產。
2020年11月03日 17:40:00食藥署今公布回收台裕製造的「艾適美腸溶錠40毫克」,主因為廠商主動通報「案內批號藥品因安定性試驗發現錠劑顏色異常」。食藥署表示,已要求廠商應於109年11月21日前完成回收作業。
2020年11月03日 10:56:00食藥署今(28)日公佈藥品回收警訊,溫士頓醫藥股份有限公司生產的風濕免疫用藥「溫鎮炎膜衣錠600毫克」,有16批號在安定性試驗時發現不純物含量超出原核准規格,主動通報食藥署,約有180萬顆藥品需限期下..
2020年10月28日 19:57:00食藥署今(15)日公佈藥品回收名單,立糖清膜衣錠因成份含二甲雙胍(metaformin),可能存在致癌不純物NDMA,8月起須逐批檢驗方可販售,藥廠瑩碩生技因風險考量,申請效期內批號全面回收,食藥署已..
2020年10月15日 15:27:00杏輝藥廠合計23款藥品有疑慮,即起受理不限批號、品項全面回收。食藥署表示,地方衛生局已約談藥廠,但尚未開罰,10月6日也已收到前20款藥品的改善報告,但仍有資料待補齊,等到書面審查沒問題,才會到藥廠進..
2020年10月07日 17:46:00國產藥知名大廠杏輝,9月兩度爆出品質問題,「喜癒痔」等20款藥品因安定性不足,部分批號遭食藥署要求下架。杏輝藥品今(7)日下午召開記者會,總經理白友烺表示會「痛定思痛」徹底改善檢討,即起將針對食藥署公..
2020年10月07日 15:04:00食藥署公佈國內嚴重違反GMP藥廠名單,一個月2度出包的杏輝與世達都上榜,還有另一家博謙生技股份有限公司,因原料藥之無菌模擬充填試驗結果造假,也被列入黑名單。食藥署表示,上述藥廠都可依藥事法罰3至200..
2020年10月04日 15:44:00關於一級致癌物(Group 1 carcinogen),你知道多少呢?事實上,除了菸酒及加工肉,我們生活當中還有不少常常被忽略的一級致癌物質,本文將另舉出四種常見的一級致癌物。
2020年09月30日 21:28:00國內知名藥廠「杏輝」日前被食藥署發現「喜癒痔軟膏」、「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」等6款藥品,因為藥品主成份退到90%以下,被令下架回收,最近又有14款藥品也必須下架,食藥署也要求業者在10/6前..
2020年09月22日 19:37:00國內知名的杏輝藥廠,因安定性測試不合格,遭食藥署勒令下架6款藥品,國人愛用的「喜癒痔軟膏」也在內,所有產品須在10月27日前完成回收,若未依規定下架,可依《藥事法》處20萬至500萬元罰鍰。
2020年09月13日 15:46:00你也有在吃「健康食品」嗎?為了吸引購買,許多食品品名會以「健康」二字來標榜產品有益健康,例如健康油、健康醋等,但這些產品不見得都是經過核可的小綠人標章「健康食品」。
2020年08月17日 11:16:00知名廣告藥「悠悠」香港腳藥曾伴許多人走過年輕歲月,食藥署今天證實,悠悠藥品的生產廠商尼斯可藥廠已於去年9月中旬停止生產藥品,58年老藥廠近期將走入歷史。
2020年05月13日 18:11:00植物性油脂主要是由不飽和脂肪酸所構成,對人體較健康、也較適合用在每天的料理中。然而市面上的植物油種類眾多,該如何選擇常讓民眾傷透腦筋。臺大食品科技研究所教授孫璐西建議,選擇安定性高與料理方式相配合的油..
2020年01月15日 18:26:00