放一年療效剩8成未達標！杏輝6藥品下架...「喜癒痔軟膏」也在內

▲一年後療效剩不到9成，杏輝6藥品遭下架...「喜癒痔軟膏」也在內。（圖／翻攝杏輝官網）

記者嚴云岑／台北報導

國內知名的杏輝藥廠，因安定性測試不合格，遭食藥署勒令下架6款藥品，國人愛用的「喜癒痔軟膏」也在內，所有產品須在10月27日前完成回收，若未依規定下架，可依《藥事法》處20萬至500萬元罰鍰。

食藥署風險監測管理組簡任技正陳映樺表示，為了確保藥品品質，食藥署會針對出廠藥品，每3、6、9、12個月各進行一次安定性測試，確保藥效不可低於原成分含量9成以上。

一般藥品效期為2年，食藥署7月底啟動PICS/GMP查廠，針對藥廠效期剩不到一年的藥品進行安定性測試，杏輝有6款藥品，藥效均剩下原成分含量8成左右，因此要求廠商在釐清原因前先行下架。

依據食藥署公告，回收藥品包括2款處方藥「杏輝布咳樂液0.8毫克/毫升」1批及「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」29批；另有4款指示藥「杏輝欣吉視點眼液」11批、「杏輝咳定舒糖漿」2批、「杏輝胃邁寧錠」11批、「杏輝喜癒痔軟膏」64批。

陳映樺提到，目前回收藥品中，國人使用量較大的兩項產品分別為「杏輝喜癒痔軟膏」以及「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」，市面上約流通數十萬支，但具體回收量還是要看產商提交的計畫書而定。雖然產品已陸續回收，但市面上都有同成份替代藥品，民眾不用過於擔心。

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