氣喘藥「華喘嚀錠」錠劑外觀有污點 95萬顆限期下架！

▲氣喘藥「華喘嚀錠」錠劑外觀有污點，95萬顆限期下架！（圖／食藥署提供）

記者嚴云岑／台北報導

又有藥品需下架！食藥署今（4）日公佈2項藥品回收警訊，分別為「"華興"華喘嚀錠 Asthlax Tablets "H.S."」與「"世達"希敏克膜衣錠１０公絲」，前者是藥廠接獲藥局、診所通藥品錠劑外觀有污點，1批號須回收；後者則是安定性試驗降解物質超出原核准規格，共有4批號受影響，最晚需於12月27日前完成下架。

食藥署科長洪國登表示，華興「華喘嚀錠」為複方用藥，主要用於感冒、咽喉炎、支氣管炎等之咳嗽、乾草熱、過敏性氣喘、支氣管氣喘、小兒氣喘、心臟性氣喘，該批號共有95萬顆需於12月23日前下架，雖為處方藥，但因可取代藥品項目多元，患者應不致於受到影響。

▲世達「希敏克膜衣錠」因安定性試驗降解物質超出原核准規格，有4批號須回收。（圖／食藥署提供）

世達「希敏克膜衣錠」主要用於主要用於季節性鼻炎、結合膜炎、過敏性鼻炎、蕁痲疹、過敏性搔癢等過敏現象，需下架批號分別為07126、01057、03097、04117，須回收藥品達240萬顆。

洪國登表示，該案是因廠商主動通報，批號藥品於鋁箔包裝第24個月持續安定性試驗發現，相關降解物質超出原核准規格，食藥署已要求廠商應於109年12月27日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。