錠劑顏色異常！台裕「艾適美腸溶錠40毫克」4批號6.5萬顆回收

▲艾適美腸溶錠40毫克。（圖／食藥署提供）

記者趙于婷／台北報導

食藥署今公布回收台裕製造的「艾適美腸溶錠40毫克」，主因為廠商主動通報案內批號藥品（批號UH2007、UH2108、UH2203、UJ17）因安定性試驗發現「錠劑顏色異常」。食藥署表示，10/21接到廠商通報，目前統計4批號總共有6萬5千顆左右，已要求廠商應於109/11/21前完成回收作業並繳交報告書和預防矯正措施。

食藥署洪國登科長表示，該藥物屬於處方藥物，本身外面有包一層膜衣錠，正常是粉紅色篇紅色，廠商通報發現變灰黃色，目前初步判定是錠劑外面的膜衣錠沒辦法有效均勻，沒辦法好好保護藥品，造成藥品變色，但該藥品用藥量非常低，一年用量小於百分之0.1。

該藥品許可證字號為衛部藥製字第059243號，持有廠商台裕化學製藥廠股份有限公司，該藥物主成分為ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE，主要用於胃食道逆流性疾病「糜爛性逆流性食道炎」治療等症狀治療，通常和適當抗菌劑療法併用，根除幽門螺旋桿菌（Helicobacter pylori）及治療由幽門螺旋桿菌（Helicobacter pylori）引發的十二指腸潰瘍。

食藥署提醒，各醫療院所、藥商、藥局應配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應，而針對預防消化性潰瘍再出血治療患者，切勿自行任意停藥，倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。