「杏輝23款藥品」出包回收 衛生局開罰20萬元！

▲杏輝日前曾召開記者會公開道歉。（圖／記者黃軍瑋攝）

記者趙于婷／台北報導

日前杏輝藥品因為安定性試驗出包，宣布23款藥品全面回收，食藥署也要求全面停售停產。食藥署監管組組長遲蘭慧表示，杏輝所在地管轄單位是宜蘭縣衛生局，10月底已開出2張共20萬元罰單，針對GMP部分目前都還是停止生產出貨。

遲蘭慧表示，在行政處罰金額部分是地方衛生局負責，衛生局也有約談廠商，會陸續根據違規情況做後續處分，目前是先開了「違反GMP規定」17萬跟「未經申請擅自更換藥品包材」3萬元罰單，而在停止生產部分，要經過不通知實地查核，確認情況ok，才能再恢復生產。

杏輝須回收的23款藥品，分別為8款處方藥與15款指示藥。遲蘭慧指出，杏輝在宜蘭工廠本身有很多產品在製造，是部分品項有問題做回收，針對案內產品去做改善，目前廠商也已經送上改善計畫，未來會做突擊稽查，確定通過後，才能恢復生產和供貨，如果稽查仍未通過，最重會廢除GMP資格，廠商之後不能再生產任何藥品。