藥品仿單難懂！食藥署推口語化：皮膚紅疹、搔癢都得標

▲藥品仿單好難懂，食藥署去年起推「白話文」運動。（圖／ETNEWS資料照）

記者嚴云岑／台北報導

主要成分為「布洛芬（ibuprofen）」的斯斯去痛錠，主打解熱鎮痛、消炎之效。食藥署今（15）日公告修正該成分指示仿單，要求將禁忌、警語、注意事項及副作用等內容，改為淺顯易懂的文字或症狀說明，如將「史蒂文生氏-強生症候群/毒性表皮壞死溶解症」，加上「皮膚紅疹、搔癢或水泡」等初期症狀描述，提高民眾警覺。

藥品組科長王博譽表示，此次修正的布洛芬藥品仿單除了皮膚狀況外，還新增血小板減少、黃疸、心臟衰竭與水腫、心肌梗塞等4項。

血小板減少的可能症狀為出血、傷口出血不止；黃疸症狀為眼白變黃；心臟衰竭與水腫的可能症狀為疲倦、心跳加速、呼吸困難與浮腫；心肌梗塞的可能症狀為胸部隱約疼痛、悶痛、呼吸不順暢等。讓服藥後產生身體不適的民眾，可依仿單說明自我檢視，並尋求醫護人員協助。

食藥署去年3月正式公告「西藥非處方藥仿單外盒格式及規範」，提供民眾與國際規格相似的藥品外盒與清楚易懂的仿單，市面上7000多項非處方藥品，預計將於2019年12月31日全面改裝完畢，屆時若被查獲應標未標，最高可依《藥事法》第92條，處3萬~200萬元罰鍰。

王博譽提到，目前含有布洛芬成分的藥品許可證共有76張，皆需依照食藥署規定變更，為了鼓勵藥廠及早實施，食藥署祭出優惠，年底前來變更者，可免繳8千元變更費，但若5年內皆未變更者，食藥署可在藥證快到期時取消藥證，讓產品無法在市面上銷售。