搜尋結果:符合關鍵字「原料藥」的查詢結果共 30 筆
衛福部食藥署今宣布回收思覺失調症用藥「大塚安立復錠5毫克」和「大塚安立復錠30毫克」,回收原因為國外公布回收警訊,該藥品在檢驗時發現含有雜質,在製造過程中混雜了其他原料藥,總計回收3批號、超過178萬..
2024年05月07日 14:04:00健保署4月上路最新的「砍藥價」幅度,調降4,551項藥品的健保藥價,雖然是史上最少的一次,但仍讓外界憂心衍生缺藥潮。對此,健保署今與國內外藥廠、藥界召開會議,會中針對國產藥品給予優惠價格達到初步共識,..
2024年04月08日 17:06:00冬天是過敏好發期,但近期傳出1款過敏用藥「莫鼻卡(LoraPseudo)」缺藥。中華民國藥師公會全國聯合會副發言人王明媛受訪時坦言,今年8、9月開始就陸續缺藥,目前已經缺3~4個月了。對此,食藥署也回..
2024年01月04日 08:05:00衛福部食藥署今公布回收「喇叭牌正露糖衣錠(SEIROGAN TOI A)」,回收原因為「國外有回收警訊」,主要是案內批號藥品「原料藥製程和原核准不符」,因此啟動回收,總共回收1批號41RM2,共計37..
2023年10月03日 14:27:00華上生醫是台灣進入臨床三期試驗的新藥開發公司,成立於2013年,並與國際藥廠合作,取得國際性抗癌新藥「西達本胺」授權,投入「外周T細胞淋巴癌」以及「晚期乳癌」兩項適應症開發,並在去年榮獲第18屆國家新..
2022年02月15日 11:00:00衛福部食藥署日前接獲賽諾菲股份有限公司通知,為因應sartan類高血壓藥品可能含有疊氮類不純物(AZBT)事件,已主動檢驗效期內irbesartan類藥品T,檢出部分原料藥不符合ICH M7限量規範,..
2021年11月01日 11:31:00因應疫情,現在所有病人送入急診後,都需要等候快篩結果出爐,確認陰性才能送到病房,所以急診整個大塞車;而地區診所及醫院也戒慎謹慎地處理病患,大家都快累垮了。
2021年06月06日 22:30:00食藥署公布藥品回收警訊,降血脂藥物「”優生”雅脂妥膜衣錠10毫克」因使用到不純物超標的原料藥,雖然藥品檢驗合格,但為了保險起見,還是將效期內全批號自主回收下架,需回收藥品共計12批、200萬顆,需在5..
2021年04月20日 11:02:00食藥署公佈國內嚴重違反GMP藥廠名單,一個月2度出包的杏輝與世達都上榜,還有另一家博謙生技股份有限公司,因原料藥之無菌模擬充填試驗結果造假,也被列入黑名單。食藥署表示,上述藥廠都可依藥事法罰3至200..
2020年10月04日 15:44:00食藥署今(24)日宣布含metformin成分的糖尿病藥品、製劑因含有肝毒性致癌物(NDMA),未來要逐批檢驗。藥品組組長洪國登受訪時指出,之前製劑被驗出有NDMA殘留,但因為該藥不可取代的一線用藥,..
2020年08月24日 11:56:00立法院長游錫堃提議將「中醫、中藥」改名為「台醫、台藥」,引發討論。衛福部國家中醫藥研究所所長蘇奕彰受訪時回應,理解游院長說法,也值得尊敬,但對於中醫的「中」字是否等同於中國?他則有不同看法。
2020年07月06日 17:00:00致癌胃藥風波再起!美國FDA與歐洲EMA最新研究發現,胃藥原料藥常見成分雷尼替丁(ranitidine)所含的致癌物NDMA,會隨著儲存時間增加或溫度升高加速釋出,為確保民眾安全,食藥署已要求19家持..
2020年06月19日 11:26:00去年致癌胃藥風波中,被列為白名單的「悅擬停膜衣錠150毫克」,近期自主檢驗發現原料藥「雷尼替丁」中NDMA含量超標,10批號、720萬顆藥品需在1個月內完成下架。食藥署表示,近期各大藥廠檢驗陸續出爐,..
2020年06月19日 09:27:00鼻炎、喉炎、支氣管炎主要是適應症藥物成份「芬士比瑞(fenspiride)」,被歐盟與歐洲衛生主管機關發現服用後可能會倒致嚴重心律不整,衛福部食藥署考量到國內已有替代藥物,今(17)日起廢止國內12張..
2020年06月17日 11:36:00新冠肺炎造成中國大陸工廠復工延遲,原料藥供應也受影響,除了甲狀腺治療藥、抗生素、解熱鎮痛劑外,有媒體報導將血壓、降血脂、降血糖等三高藥物也有缺貨情形。對此,食藥署今(9)澄清,目前只有收到一款藥物通報..
2020年03月09日 12:16:00新加坡日前公佈3款糖尿病藥二甲雙胍(metformin)含微量致癌不純物,台灣雖未進口,食藥署仍要求使用同成份原料藥的110張許可證業者自主清查。醫師表示,二甲雙胍臨床效益大於風險,擅自停藥可能導致血..
2019年12月07日 11:17:00新加坡日前公佈3款的糖尿病藥二甲雙胍(metformin)含微量致癌不純物,3款藥物皆未進到台灣,但食藥署網站顯示,國際同成份藥品在台灣有140張許可證,但實際生產的只有110張,將要求業者全面清查。..
2019年12月07日 10:15:00食藥署今(19)日公佈38款含雷丁替尼(ranitidine)胃藥檢驗結果,23款藥品未達標準,需於11月18日前下架,其中包括國人愛用的「吉胃福適」,回收後將全面停售,讓民眾擔心未來恐買不到藥。對此..
2019年10月19日 14:15:00胃藥使用的雷尼替丁(ranitidine)原料藥被驗出致癌物「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」,食藥署要求使用到相關原料藥的38款藥品,在10月18日提交檢驗報告。今(19)日清單公佈,有15項、287..
2019年10月19日 10:39:00胃藥成分雷尼替丁(ranitidine)原料藥被驗出具致癌物「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」,食品藥物管理署上月底大動作要求國內38款使用相關原料藥品的胃藥預防性下架並自行檢驗,期限至今(18)日為止..
2019年10月18日 19:07:00