思覺失調症「大宗用藥」出包！「混雜其它藥」食藥署急回收逾178萬顆

▲「大塚安立復錠5毫克」宣布回收。（圖／食藥署提供）

記者趙于婷／台北報導

衛福部食藥署今宣布回收思覺失調症用藥「大塚安立復錠5毫克」和「大塚安立復錠30毫克」，回收原因為國外公布回收警訊，該藥品在檢驗時發現含有雜質，在製造過程中混雜了其他原料藥，總計回收3批號、超過178萬顆。

「大塚安立復錠5毫克」主成分為ARIPIPRAZOLE，主要使用對象為成人和青少年（13至17歲）的思覺失調症；成人和兒童（10至17歲）的雙極性疾患躁症發作及混合型發作；兒童（6至17歲）的自閉性疾伴隨急躁易怒的妥瑞氏症，另也是重鬱症的輔助治療。

▲大塚安立復錠30毫克。

食藥署副署長王德原指出，該藥品是在4/25美國FDA通報藥品檢驗有雜質，之後也證實在製造過程中混入其他原料藥，研判可能是生產不同藥物過程中清潔不慎導致，總共回收3批號，包括3G01共計143萬5300顆，批號2D01、3A01銷售數量共計35萬4410顆，總共超過178萬顆。

王德原也直言，兩款藥物都是國內思覺失調症患者的大宗用藥，「大塚安立復錠5毫克」健保去年銷售量759萬多顆，市占高達79.68%，「大塚安立復錠30毫克」去年銷售23萬8000顆，市占率也有42.25%；但因為目前國內還有其他5款替代藥品，業者庫存還可持續供應到7月，7月後也會再度進口，所以不會有缺藥問題。