▲降血脂藥用到「不純原料藥」,12批號、200萬顆限期回收。(圖/食藥署提供)
記者嚴云岑/台北報導
食藥署公布藥品回收警訊,降血脂藥物「"優生"雅脂妥膜衣錠10毫克」因使用到不純物超標的原料藥,雖然藥品檢驗合格,但為了保險起見,還是將效期內全批號自主回收下架,需回收藥品共計12批、200萬顆,需在5月7日前回收完畢。
食藥署藥品組科長洪國登表示,雅脂妥膜衣錠本身無異常,是因為使用到印度生產、不純物超標的原料藥,擔心有問題先行自主回收。效期內全批號共計12批,約200萬顆,僅佔健保用藥同劑型同劑量1%左右,患者可請醫師開立替代藥品。
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根據食藥署資料,雅脂妥膜衣錠主成份為ATORVASTATIN CALCIUM,主要用於高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症,也有降低心肌梗塞、中風的風險、血管再造術與心絞痛的風險。
食藥署呼籲使用該藥品的患者切勿自行任意停藥,倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。
▼"優生"雅脂妥膜衣錠10毫克。(圖/食藥署提供)
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