▲華上生醫投入「外周T細胞淋巴癌」以及「晚期乳癌」兩項適應症開發。
圖、文／華上生醫提供
華上生醫是台灣進入臨床三期試驗的新藥開發公司，成立於2013年，並與國際藥廠合作，取得國際性抗癌新藥「西達本胺」授權，投入「外周T細胞淋巴癌」以及「晚期乳癌」兩項適應症開發，並在去年榮獲第18屆國家新創獎---企業新創獎。
GNTbm-38是華上生醫自主開發申請全球PCT專利的NCE (New Chemical Entity) ，是新一代口服表觀免疫調控劑，也是華上生醫花費多年時間自主開發的新藥，主要應用於新世代腫瘤免疫療法，其獨特的表觀遺傳及腫瘤免疫調控機制，將成為腫瘤免疫療法的骨幹藥物，當GNTbm-38與其他藥物聯合使用，將可治療更多種不同晚期癌症，屬於廣普性抗癌藥物。華上生醫將與多家CRO公司合作，進行GNTbm-38的原料藥、製劑、藥理、藥效、毒理、藥物動力等研究，預計投入2年時間，完成美國、台灣及中國的IND (Investigational New Drug)申報，快速進入人體臨床驗證，可大幅提升GNTbm-38的價值。
華上生醫也加速自主開發腫瘤微環境調控劑組合新藥CT-01，日前已向TFDA(衛福部食藥署)遞交晚期肝癌2線治療的臨床Ib/II期試驗申請，至於「西達本胺」+ celecoxib的組合稱為CC-01是腫瘤微環境調控劑，可以強化免疫檢查點抑制劑的抗癌活性，提升腫瘤免疫應答率。目前的免疫檢查點抑制劑的免疫應答率約在20-30%，且易引發抗藥性而失效。因此，越來越多的新藥臨床探索聚焦在如何增敏免疫檢查點抑制劑療效，或是如何解決目前較低的免疫應答率問題。CC-01是由華上生醫自主開發申請全球多國發明專利，目前已經獲得6個國家專利批准，尚有多個國家持續審查中。
CC-01藉由表觀遺傳調控及COX-2抑制劑的作用機制，重新塑造腫瘤微環境，強化抗腫瘤的免疫活性，並產生持久的免疫記憶，達到提升腫瘤免疫應答率及持久緩解的治療效果。CC-01聯合免疫檢查點抑制劑在動物試驗顯現出非常優異的抗癌活性，在未來，華上生醫將在臨床試驗持續探索CC-01聯合免疫檢查點抑制劑治療晚期大腸直腸癌。
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