▲全台的管制藥品，未來將遷移到食藥署新落成的工廠製造。（圖／記者嚴云岑攝）
記者嚴云岑／台北報導
食藥署管制藥品工廠耗時3年，終於在三峽原址興建完成，該廠是全國唯一製造第一、二級管制藥品的藥廠，新建的廠房總面積擴增為原有2.3倍，針劑及錠劑生產線將由1條擴充為2條，並預留增設口服液劑及貼片劑型的研發生產空間，預計扭轉進口藥品多於國產藥品的局面。
食藥署今（8）日上午舉辦「30有成，藥升品質」廠房落成慶祝活動，衛福部長陳時中、食藥署長吳秀梅與立法委員陳瑩皆出席參與。
陳時中表示，台灣在7日與日本、美國並列，成為國際醫藥法規協和會（ICH）會員，在成為一個國際品牌的背後，象徵著法規制度的完善，呼籲國人要對國產藥有信心，讓台灣製藥不只在國內推廣，也要銷往國際。
▲衛福部長陳時中出席落成典禮。（圖／記者嚴云岑攝）
吳秀梅則提到，舊管制藥品廠房是在民國77年通過藥品優良製造規範（GMP），但隨著醫療需求增加，舊廠訪的產能已無法滿足需求，因此於100年報行政院自籌經費4.94億建立符合國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S GMP）的廠房，一旦通過認證並投入研發製造，預計每年可增加至少1億元以上產值。
管制藥品製藥工廠研究員兼廠長許蒨文表示，台灣可自行生產的管制藥品皆為麻醉藥，主要有嗎啡、可待因、配西汀，依劑型不同分為9品項，光是大量用於八仙塵暴的10ml嗎啡注射劑，每年產量就高達100多萬支。
▲位於管制藥品工廠7樓的藥品儲藏室。（圖／記者嚴云岑攝）
至於比嗎啡劑量強100倍的一級管制藥品「吩坦尼」注射液、口頰溶片與口頰錠等12項產品，因國內技術尚未成熟，只能從國外進口。
許蒨文提到，管制藥品廠房落成後，已著手申請PIC/S GMP認證，申請時程約需1年，未來該廠將朝提升製藥技術與品質、增加產能、提升國產管制藥品自製率、促進研發及加速轉型4大目標邁進，翻轉近年來輸入藥品與國產藥6：4的比率，將新建廠房目的發揮到最大化。
▼位於2樓的水系統。（圖／記者嚴云岑攝）
讀者迴響