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食藥署今宣布回收「螯樂淨注射液200毫克/毫升」,主因為持續性安定性試驗pH值趨近核准規格上限,怕影響藥效,食藥署已要求廠商應於110年4月26日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措..
2021年04月07日 11:48:00食藥署今宣布回收「扣糖緩釋錠」500毫克,廠商主動通報,基於風險考量,暫停於國內供應、銷售、使用效期內批號製劑,並自主回收。
2021年03月16日 11:12:00國際知名藥廠廠賽諾非生產的自體移植驅動藥物「總動原注射劑(Mozobil solution for injection)」,日前自主通報pH值檢驗結果與規格不符,2批號藥品需自行回收。食藥署表示,已要..
2021年02月09日 11:40:00食藥署發布藥品回收警訊。祥銓公司從日本進口的B群「維克多力膜衣錠」,因原廠主動通報部分批號持續性安定性試驗不合格,遭食藥署要求於3月2日前完成回收,並應繳交回收成果報告書與後續預防矯正措施。
2021年02月05日 11:28:00食藥署今(3)日公布藥品回資訊,培力藥品工業股份有限公司生產的「培力伊思翠凝膠0.06%」,因保存期限只有2年,卻在第12個月安定試驗中,不純物達到合格範圍上限,業者沒把握未來1年內不會超標,向食藥署..
2021年02月03日 12:57:00食藥署今公布回收「健仕注射液38毫克/毫升」,主因是有「異物混入」,食藥署已要求廠商應於110年2月5日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施
2021年01月19日 11:08:00貪便宜網購隱形眼鏡,沒想到竟然害角膜整片破皮!台中22歲王小姐配戴新買的隱形眼鏡,過了6小時後出現不適症狀,拔下隱眼後,更痛到睜不開且不斷嘔吐,就醫檢查發現眼角膜已經整片破皮。
2020年12月17日 22:15:00又有藥品需下架!市佔率超過2成的糖尿病用藥「“生達”伏糖膜衣錠」,遭客訴2劑型、2批號產品PTP包裝內有纖維異物,由廠商通報食藥署後自主下架,須回收顆數約100萬顆。食藥署科長洪國登表示,已請廠商在1..
2020年12月17日 15:26:00現在女性生理用品選擇越來越多元,但月亮杯、衛生棉條怎麼選用?專家指出,月亮杯不能在性行為使用,衛生棉條一次使用時間建議為4~8小時,勿超過8小時,放置後記得取出,未正確使用上述產品可能產生風險,更可能..
2020年12月02日 13:37:00食藥署今宣布回收「快特止痛膜衣錠600毫克」,因委託製造廠同主成分、包裝規格藥品安定性試驗結果不符合原核准規格, 因此做自主預防性回收。該藥品屬於處方藥,總共需回收30萬顆,目前還沒有人申報使用,還會..
2020年11月24日 12:30:00又有藥品需下架!食藥署接獲醫院通報,強生化學製藥公司生產的「”強生”牧舒爾顆粒 66.67 毫克/公克」,有藥品顏色異常、結塊等現象,要求廠商自我清查,另外發現3批號產品也有接獲相同客訴,已要求於12..
2020年11月20日 10:36:00食藥署今公布「歐業熱拿痛錠」因有「藥品有外觀異常情形」,進一步了解是藥品受潮變色,從淡黃色變成暗黃色,目前已要求廠商應於109年11月29日前完成回收作業,並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
2020年11月09日 14:40:00食藥署今公布回收台裕製造的「艾適美腸溶錠40毫克」,主因為廠商主動通報「案內批號藥品因安定性試驗發現錠劑顏色異常」。食藥署表示,已要求廠商應於109年11月21日前完成回收作業。
2020年11月03日 10:56:00國產藥知名大廠杏輝,9月兩度爆出品質問題,「喜癒痔」等20款藥品因安定性不足,部分批號遭食藥署要求下架。杏輝藥品今(7)日下午召開記者會,總經理白友烺表示會「痛定思痛」徹底改善檢討,即起將針對食藥署公..
2020年10月07日 15:04:00食藥署公佈國內嚴重違反GMP藥廠名單,一個月2度出包的杏輝與世達都上榜,還有另一家博謙生技股份有限公司,因原料藥之無菌模擬充填試驗結果造假,也被列入黑名單。食藥署表示,上述藥廠都可依藥事法罰3至200..
2020年10月04日 15:44:00濫用笑氣會影響維生素B12生成,進而影響血液及神經功能,嚴重會造成缺氧昏迷,甚至死亡。食藥署繼去年10月公告納管食品用笑氣後,今(3)日公告將「醫療用笑氣」納入追溯或追蹤應申報品項,強化監測。該項新制..
2020年09月03日 10:22:00養生意識抬頭,不少人民眾習慣自費以中藥調身體,近期卻傳出開業中醫師疑以禁藥硃砂入藥,釀中毒事件。然而,衛福部早在10年前就禁用硃砂,卻已逾7年沒稽查,法規形同虛設。
2020年08月02日 22:55:00之前胃藥爆出致癌物NDMA超標風波,食藥署也評估36款有使用使用ranitidine的胃藥。食藥署今(30)指出,經過評估後,已要求藥商、藥局及醫療機構自109年8月1日起暫停於國內供應、銷售或使用含..
2020年07月30日 10:32:00美國藥食局(FDA)今年初就曾發布減肥藥「沛麗婷」有致癌(如胰臟癌、直腸癌及肺癌)警訊,衛福部食藥署今(16)日表示,今起廢止含lorcaserin成分藥品許可證,自公告日起藥商、藥局及醫療機構應立即..
2020年07月16日 10:29:00知名止痛藥「普拿疼」同成份藥品「百寧痛」驚傳因不堪健保砍價退出台灣,對此,食藥署回應,該藥證已於107年到期,且藥廠未申請展延,才於今年4月註銷藥證。藥廠葛蘭素史克公司(GSK)也解釋,該藥品是舊藥,..
2020年07月02日 18:26:00