出廠1年不純物快超標! 停經用藥「培力伊思翠凝膠」限期回收

▲▼培力伊思翠凝膠0.06限期回收。(圖/食藥署提供)

▲出廠1年不純物快超標!停經用藥「培力伊思翠凝膠」限期回收。(圖/食藥署提供)

記者嚴云岑/台北報導

食藥署今(3)日公布藥品回資訊,培力藥品工業股份有限公司生產的「培力伊思翠凝膠0.06%」,因保存期限只有2年,卻在第12個月安定試驗中,不純物達到合格範圍上限,業者沒把握未來1年內不會超標,向食藥署提出回收申請,1批號、300支產品限期下架。

依據食藥署公布資訊,「培力伊思翠凝膠0.06%」,主成份為ESTRADIOL,主要用於因停經引起之血管異常、因卵巢分泌障礙所致之萎縮,如陰道萎縮、女陰乾皺、女性生殖腺功能不足、卵巢切除患者、原發性卵巢功能障礙。

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藥品組科長洪國登表示,需回收的藥品批號為020001該藥品為處方藥,可以在藥局購買,但去年一整年僅賣出300支,對民眾影響不大,但因藥品含雌激素不能中斷,已使用者仍須儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品,也請醫療院所、藥商、藥局立即停止調劑、供應。廠商也於2月22日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

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