出廠1年不純物快超標！ 停經用藥「培力伊思翠凝膠」限期回收

▲出廠1年不純物快超標！停經用藥「培力伊思翠凝膠」限期回收。（圖／食藥署提供）

記者嚴云岑／台北報導

食藥署今（3）日公布藥品回資訊，培力藥品工業股份有限公司生產的「培力伊思翠凝膠0.06%」，因保存期限只有2年，卻在第12個月安定試驗中，不純物達到合格範圍上限，業者沒把握未來1年內不會超標，向食藥署提出回收申請，1批號、300支產品限期下架。

依據食藥署公布資訊，「培力伊思翠凝膠0.06%」，主成份為ESTRADIOL，主要用於因停經引起之血管異常、因卵巢分泌障礙所致之萎縮，如陰道萎縮、女陰乾皺、女性生殖腺功能不足、卵巢切除患者、原發性卵巢功能障礙。

藥品組科長洪國登表示，需回收的藥品批號為020001該藥品為處方藥，可以在藥局購買，但去年一整年僅賣出300支，對民眾影響不大，但因藥品含雌激素不能中斷，已使用者仍須儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品，也請醫療院所、藥商、藥局立即停止調劑、供應。廠商也於2月22日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。