歐業熱拿痛錠「受潮變色」 食藥署:8批號3百萬顆回收

歐業熱拿痛錠。(圖/食藥署提供)

▲歐業熱拿痛錠。(圖/食藥署提供)

記者趙于婷/台北報導

食藥署今公布「歐業熱拿痛錠」因有「藥品有外觀異常情形」,進一步了解是藥品受潮變色,從淡黃色變成暗黃色,目前已要求廠商應於109年11月29日前完成回收作業,並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

食藥署表示,該藥品許可證持有廠商為歐業藥品股份有限公司(衛署藥製字第016373號),主成分為ACETAMINOPHEN ,主要用於退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)等,因藥品外觀有異常情形須下架,批號包括WD05, WD06, WD18, WD19, WE08, WE09, WE10, WG21共300萬顆。

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食藥署說明,該藥品是指示藥,廠商從100顆變成大包裝,但沒有等量使用乾燥劑的用量,所以造成藥品受潮變色,有影響藥效的疑慮,請廠商重新評估包裝妥適性,也呼籲各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

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