癌症用藥「健仕注射液38毫升」有異物混入 食藥署宣布回收！

▲健仕注射液38毫克/毫升宣布回收。（圖／食藥署提供）

記者趙于婷／台北報導

食藥署今公布回收「健仕注射液38毫克/毫升」，主因是有「異物混入」，廠商自主預防性回收，食藥署表示，已要求在110年2月5日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

健仕注射液38毫克/毫升（Gemmis Injection 38 mg/ml）許可證字號衛署藥製字第047872號，此次回收批號LTW2015，許可證持有者是臺灣東洋藥品工業股份有限公司。

該藥品主成分為GEMCITABINE HYDROCHLORIDE，主要用於非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌、Gemcitabine與paclitaxel併用，可使用於曾經使用過anthracycline局部復發且無法手術切除或轉移性乳癌患者。

另外，也可用於曾經使用含鉑類藥物（PLATINUM-BASED）治療後復發且間隔至少6個月卵巢癌，作為第二線治療。食藥署也提醒，各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應，對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。

東洋也回應，在去年109年12月28日接獲醫院通知，批號「LTW2015」中的一瓶癌症藥物、衛署藥製字第047872號「健仕注射液」（Gemmis Injection 38mg/ml）疑似含有異物，接獲通報後，立即回收個案藥品進行分析並同步確認製程品質，經確認比對，同批號藥品未有其他任何通報，而前後批號藥品抽驗也符合標準。

東洋表示，但考量用藥安全考量下，已立即通知醫院暫停使用同批號藥物，並於去年109年12月31日通知食藥署，說明將立即啟動自主回收機制，該批號藥品自民國109年12月31日啟動回收至今，預計本周可全數回收完畢。