防嬰幼兒重症！台灣研發首支「腸病毒疫苗」 最快明年初就能打

▲腸病毒手口足症。（圖／台大醫院提供）

記者嚴云岑／台北報導

新冠肺炎大流行，但幼童感染這隻病毒，卻比新冠還嚴重。台大醫院今（5）日召開記者會，公布腸病毒疫苗研究成果，該項由台灣和越南共同執行的第三期臨床試驗顯示，使用腸病毒疫苗可有效降低重症、防止感染，且2個月的嬰兒就可接種。研究主持人、台大醫院黃立民教授透露，這會是台灣首支腸病毒疫苗，若年底前取得許可證，最快明年初就可自費施打。

腸病毒71型是造成嬰幼兒手足口病的病原之一，主要透過飛沫與糞口傳染，會侵犯嬰幼兒的神經系統，造成腦幹腦炎，導致非心因性的肺水腫和急性肢體無力，前者可能造成患者死亡，後者則可能導致永久性的癱瘓；自1969年以來，在日本、中國大陸、馬來西亞、新加坡等亞太平洋地區，常有週期性的爆發。

台大醫院副主任張鑾英指出，台灣去年受新冠病毒威脅，民眾戴口罩、勤洗手，以致腸病毒重症掛零，但若1998年腸病毒71型大流行所導致的重症死亡人數，「腸病毒對小朋友的威脅，比新冠病毒更嚴重。」當年共造成數十萬名幼童感染，其中400人重症、78人死亡，就算順利救回，不少幼童也因傷到腦幹，需終身使用鼻胃管，另有不少人飽受小兒麻痺症候群之苦，嚴重影響日常生活。

▲防嬰幼兒重症！台灣研發首支「腸病毒疫苗」，最快明年初就能打。（圖／記者嚴云岑翻攝）

張鑾英說，在過去執行的腸病毒家庭傳播研究顯示，當病毒進到家庭中，未得病的小朋友染疫機率高達8至9成，父母感染率則為3~4成，但多以無症狀或輕症表現。過去小兒科醫師經常說「預防勝於治療」，也呼籲民眾勤洗手，但結果是「手洗到快爛掉，小朋友還是受到感染」，顯示非疫苗預防成效有限，樂見疫苗投入使用，能減緩每年夏季的停課潮。

腸病毒疫苗研究始於2003年，由疾管署進行研發，2010年由國衛院完成第一期臨床試驗、2014年高端接手第二期試驗，台大醫院研究團隊於2014年加入，由黃立民教授擔任試驗總主持人，與台灣5家醫院和越南巴斯德研究所共同執行第三期疫苗臨床試驗，研究成果已發表於國際知名期刊「刺胳針雜誌 (The Lancet)」。

黃立民表示，第三期臨床試驗共收案3061名年齡介於2個月到6歲的健康嬰幼兒，採腸病毒EV71疫苗與安慰劑隨機分派試驗，評估疫苗對嬰幼兒療效、安全性及免疫生成性等指標，「結果相當令人振奮！」

▲劃時代新疫苗有效預防嬰幼兒腸病毒重症，台大醫院主持跨國研究發表突破性成果。（圖／台大醫院提供）

在1476名疫苗受試者中，沒有人得到腸病毒，安慰劑則有22人確診。疫苗有效性高達100%，以統計模型推估也有96.8%，顯示疫苗不只預防重症，對輕症也有保護力。另外，對於家長關心的副作用問題，實驗組與安慰劑組發生率相當，疫苗組有23.2%出現注射部位疼痛、19.3％躁動不安、19.1％發燒，並無顯著副作用。

黃立民提到，目前腸病毒71型疫苗已完成第三期臨床試驗解盲，若年底順利取得許可證，最快明年初就有望以一針2000至3000元價格供幼童接種，「2歲以下可以考慮打3針、2歲以上打2針」，至於是否要如麻疹、百日咳等疫苗納入常規接種，還有待ACIP專家會議評估。