棉條移出二級醫材「5千人附議」 食藥署2點考量維持原規範

時間: 2017/09/12 12:25

衛生棉條。(圖/達志/示意圖)

▲棉條移出二級醫材「5千人附議」,食藥署2點考量維持原規範。(圖/示意圖/達志影像)

記者嚴云岑/台北報導

衛生棉條每支價格在7~13元不等,比起衛生棉一片3元貴上1倍以上。有民眾在國發會「公共政策網路參與平台」提案,希望能將衛生棉條從第二集醫材中移除,讓民眾能買到更便宜的產品。對此,食藥署回應,衛生棉條需置入自然腔道,若未做好品質把關,有造成中毒休克症候群的風險,目前仍傾向維持原本規範。

食藥署醫粧組科長林欣慧表示,蒐集國際間對衛生棉條的管理規範,美國、加拿大、日本、澳洲都是當醫療器材管理,只有歐盟列為一般生理用品,但考量到該產品是置於陰道中,吸取血液或體液一段時間再拿出,還是傾向參照大多數國家的規範,用二級醫材列管,消費者在使用上才有保障。

林欣慧表示,衛生棉條一旦成為醫材,藥廠在製造時就須符合GMP,產品效能也要做審查,雖然多了一個把關程序,但在材質選用與清潔度上,都比一般產品有保障。衛生棉條若有細菌沾黏,或者用到不潔材質,容易造成休克症候群,對人體有一定的風險。

該項提案在7月16日提出後,至今共接獲5278人附議,食藥署需在下月10日前於平台回應。林欣慧表示,目前台灣核發的衛生棉條許可證共有7張,基本上還是會維持原本規範,用二級醫療列管,為產品品質把關。

▼衛生棉條移出二級醫材的提案在7月16日發布,共接獲5278人附議。(圖/翻攝公共政策網路參與平台)

▲棉條移出二級醫材「5千人附議」 食藥署2點考量維持原規範 。(圖/翻攝公共政策網路參與平潭)

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