影/混充口罩「防護率99%」大勝醫療級?醫揭真相:不能只看材質

口罩國家隊混充大陸製。(圖/梁世民藥師授權提供)

▲加利公司被爆出利用大陸工業口罩混充MIT醫療用口罩。(圖/梁世民藥師提供)

文/黃軒醫師

台灣的新聞,一直播送「工業用口罩防護力比醫療口罩還強,99.9%的防護力」?

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天啊(問號)我好暈了!我好暈了!我好暈了!

阿北我去網站看一下,哇!大家都用「防護力」,來宣傳自己口罩都有95%,99%、100%的防護力,這真的會誤導一般民眾。

主要是防護的對象是誰?
「飛沫」、「血水」、「病毒」或「灰塵」或「PM2.5」...這些對象不同了,你的防護力,就值得考慮了。

1.防毒功能不同
工業用口罩:主要防塵,防PM2.5
醫療用口罩:主要防飛沫、防病毒

2.防水功能不同
工業用口罩:不防血水、也不一定防水。
醫療用口罩:可防水,也可防血水

3.國家標準驗證不同
一般民眾,可以看其產品標註是CNS14774或是CNS15980?
CNS15980:是國家標準驗證専給工業用的口罩。
CNS14774 :是國家標準驗證専給醫療用的口罩。

混充口罩「防護率99%」大勝醫療級?醫揭真相:不能只看材質。(圖/取自天天防護口罩粉專)

▲醫用口罩與PM2.5口罩比一比。(圖/取自天天防護口罩粉絲團,下同)

台灣CNS14774醫療用的口罩

只要宣稱醫療用途的口罩,皆屬於醫療器材查驗。一般醫療口罩必須通過「CNS 14774囗罩」的嚴格測試。而要有效的「過濾病菌微粒」,又得加上「CNS 14775」的嚴格測試,才能合格。

如果符合了標準CNS 14774檢驗,又要依不同功能和設計,分成不同等級,醫療用的口罩設計不同檢驗合格,像「CNS14776」,就是專門測試血液穿透口罩的阻力,合格證明。

1.一般醫用囗罩:歸屬第一等級醫療器材:是低風險的可使用:主要防飛沫病毒(只要有CNS14774)。
2.一般外科囗罩:歸屬第二等級醫療器材:是中風險的可使用:主要除了防飛沫病毒,還有防血液穿透(同時有CNS14774、CNS14775、CNS14776)。

一般外科囗罩和一般醫療囗罩,主要差別,就是在中間那一層的PP(聚炳烯,Poltpropyplene)過濾用的熔噴不識布的厚度不一様而已。

外科囗罩,很厚
醫療囗罩,較薄

一般民眾,不會進入開刀房開刀被血噴到,一般民眾用一般的醫療口罩(CNS14774)就足夠了。

只要標示N95,N99、N100,就是醫療用的囗罩?

答案就是否定的!

那些N幾號,其實那是美國人自己的分類方式而已。他們考慮到「油霧滴」負荷於濾材所造成的影響,將防塵濾材就分為N、P與R三種,分別代表非抗油(not resistant to oil)、抗油 (resistant to oil)與耐油(oil proof)。

N95的“N”,就是從這裡「“N”ot resistant to oil」而來的

N型濾材僅適用於防護固體微粒,我們N95醫療測試中,也必須要通過這些「防護固體微粒」的「濾材測試」,但不代表就是醫療級的囗罩。

美國人因各種濾材,防護效果高低分為100、99與95 三級,也是各級濾材對特定測試微粒的過濾效率分別為99.7%、99%與 95%。

因此美國的防塵防塵口罩,分為N、R、P三類:

每一類依其效率又分95、99、100等三級(效率分別達95%、99%以及99.7%以上),如此便有N95、N99、N100、R95、R99、R100、P95、P99、P100等九種不同種類之口罩。

台灣CNS15980工業的口罩

在台灣,我們針對防塵、防PM2.5細懸浮微粒,是使用台灣CNS15890的驗證,只有通過CNS15890的驗證,才是真的可以防PM2.5細懸浮微粒。

台灣政府已於2017年6月公布CNS 15980「防霾(PM2.5)(2.5微米)口罩性能指標及試驗方法」之國家標準,依防護效果分為A、B、C、D四個等級

A級為能夠過濾PM2.5(2.5微米)達到99%以上或能夠過濾小於PM2.5(2.5微米)達到95%以上。所以台灣的「A級」工業防塵的口罩 ,相當於N95口罩等級。PM2.5防塵的口罩「B級」、「C級」、「D級」,也就不等於N95口罩。

防塵口罩,配戴時機

A 級:適用 PM 2.5 濃度 350 µg/m3 以下
B 級:適用 PM 2.5 濃度 230 µg/m3 以下
C 級:適用 PM 2.5 濃度 140 µg/m3 以下
D 級:適用 PM 2.5 濃度 70 µg/m3 以下

其實臺灣的CNS 15980驗證相當不錯的,除了會對PM0.3(0.3微米)的粒子進行檢測合格,而實際上至少70%(油霧-油性)以上、80%(鹽霧-非油性)以上都能有效被擋住的。

混充口罩「防護率99%」大勝醫療級?醫揭真相:不能只看材質。(圖/取自天天防護口罩粉專)

▲針對PM2.5防霾口罩與N95口罩,過去也有廠商做出比較。

好好看標籤

工業用的囗罩,不是醫療用的囗罩,兩者,就不是等號。防護力99%不代表防毒力99%,也不意味可防血水99%。

有效的工業用驗證的囗罩:請看標籤:「CNS15980」
有效的醫療用驗證的囗罩:請看標籤:「CNS14774」

不要再告訴我:

現在所有的防霾(PM2.5)(2.5微米)口罩上,第一層也是使用PP(Polypropyplene,聚丙烯),可防潑水紡黏不織布,理論上也是可以有效隔絕有病原的飛沫或血液附著傳染。

請實際,必須通過至少「CNS14774」醫療標準驗證,才能真的是醫療用囗罩,即使美國3M公司也指出,N95「工業用」口罩,包括了:型號「8210」 、「8110S」和「9210」,因為沒有受到美國食品藥物管理局(FDA,U.S. Food and Drug Administration)認可,也沒有防水和防液體的能力,因此也是不能供醫護人員在手術室使用。

好的品質囗罩,不只是因為材質是什麽?而是通過了哪些國家標準驗證?

本文經授權轉自:黃軒醫師「工業用口罩,不等於醫療用口罩

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