食藥署澄清 國內核准福吉美唾液快篩均可檢測Omicron

▲國民黨立院黨團2日召開記者會質疑福吉美唾液快篩驗不出Omicron，食藥署澄清「專案核准之『家用抗原新型冠狀病毒檢驗試劑』，均可檢測Omicron變異株」。(圖／記者屠惠剛攝)

生活中心／台北報導

國民黨立院黨團6月2日開記者會，指控福又達代理的福吉美唾液快篩試劑不能檢測Omicron變異株，但隨即遭到衛福部食藥署發新聞稿澄清，所有專案核准的家用唾液抗原新冠病毒檢驗試劑，都在國內進行性能測試，確認可測得Omicron變異株，請民眾安心使用。

福又達代理的福吉美唾液快篩試劑，國民黨立院黨團書記長萬美玲引用5月23日核准的另一間唾液快篩廠商「易可安」製作的對照表，質疑福吉美的原廠說明書內指出只能驗出alpha、beta、gamma及delta病毒株，並沒有Omicron。

有媒體在記者會中質疑有無其他實證，萬美玲回應，易可安可能與福吉美可能是競爭對手，才做出這樣的表格，但連廠商都可以做出這樣的表格了，一再強調「若表格是真的」問題就嚴重了。

對於國民黨的指控，食藥署在第一時間發新聞稿澄清，強調鑒於Omicron變異株大舉入侵全世界，成為新冠病毒主流變異株，食藥署參酌國際間對是類產品審查要求，公布因應新型冠狀病毒(COVID-19)疫情緊急使用之檢驗試劑相關參考文件。考量新冠病毒持續變異，無論原廠產品說明書是否列出可測得變異株種類，食藥署皆要求業者應根據病毒突變和變異株的發生率，評估產品檢測新出現的突變和變異株性能，並檢附評估變異株性能之評估報告，經審查確認可檢測Omicron變異株方核准。

食藥署強調，我國已專案核准之家用抗原新冠病毒檢驗試劑，包括適用鼻腔或唾液檢體之產品，均已確認可檢測新冠病毒Omicron變異株。另專案核准之家用唾液抗原新冠病毒檢驗試劑，已於國內進行性能測試，確認可測得Omicron變異株，請民眾安心使用。