影/再爆降血壓藥用到「致癌原料」 藥師怒吼:可否一次查清楚?

▲藥 。(圖/取自免費圖庫pixabay)

▲再爆降血壓用到「致癌原料」,藥師怒吼:可否一次查清楚?(圖/示意圖/達志影像)

記者嚴云岑/台北報導

瑩碩生技醫藥公司生產的「可德壓悅膠囊80 /12.5毫克」,有6批號被爆出用到含有動物致癌成份「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」的原料藥「Valsartan」。有藥師反應,大陸爆出高血壓問題原料藥以來,每次藥品出包,第一線藥局就要協助下架,不僅造成從業人員困擾,還產生許多呆藥,呼籲食藥署針對該原料藥訂出「負面表列」,「否則乾脆別下架」。

[廣告]請繼續往下閱讀...

浙江華海製藥公司生產的高血壓原料藥「Valsartan」,去年被驗出含有動物致癌成份「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」,8個月來陸續有藥品中鏢下架,今(27)日又傳出瑩碩生技的「可德壓悅膠囊80 /12.5毫克」有6批號用到該原料藥,已展開回收作業,食藥署證實此事,但稍晚才會統一說明。

藥師公會政策執行長沈采穎表示,每次高血壓藥因為用到問題原料藥需要回收,第一線藥局藥師經常被民眾質疑,「為何要進不好的藥?」而每次爆出問題藥品,就算非食藥署公佈的批號,也會有民眾拿來退貨,藥局收了藥廠又不給退,只能囤在藥局變成「呆藥」。

▲▼腦中風一般好發年齡層約為60歲以上,但近年隨三高族年輕化,青壯年人亦有可能發生,定期量血壓是掌握身體狀況的不二法門。(圖/記者游芳男翻攝,下同)

▲降血壓藥用到致癌原料藥一爆再報,可能會影響高血壓民眾的服藥順從性。(圖/ETtoday資料照)

沈采穎批評,過去發生塑化劑事件,政府花2~3個月就處理好,藥品相對單純,台灣學者又多,會持續發生原料藥下架問題,主要是政府沒做好把關,呼籲食藥署針對高血壓原料藥訂出「負面表列」,「哪些藥品不能含,多少ppm以下許可使用」,讓藥廠有所依循,藥局也不用為了不知何時會爆發的「未爆彈」疲於奔命。

對於藥師反應,衛福部長陳時中坦言,一開始原料藥爆出致癌物時,還沒找到檢驗方法,因此才有不定期有藥品爆出用到致癌原料藥被下架情形,今年已找到檢驗方法,並提交給歐盟,但礙於藥品日新月異,就算已有負面表列,「我也無法保證未來不會有藥品被檢出」。

食藥署署長吳秀梅表示,食藥署是在今天上午接獲瑩碩生計醫藥公司自主通報,下架批號、影響範圍都在了解中,稍晚會有詳細說明。至於被問到該如何處理過去非問題批號的高血壓藥品,在藥局產生呆藥情形?吳秀梅回應,希望藥師直接跟食藥署反應,「不然我們不知到是哪個藥局、哪個藥廠遇到這個情形,也不能處理」。

推薦閱讀:

亞培學名藥上榜!又3降壓藥用到「致癌原料」 600萬顆限期回收

歐告正坐看店!近看竟是在偷懶 全程「眼睛閉閉」網笑翻:加班?

※本文版權所有,非經授權,不得轉載。[ETtoday著作權聲明]

讀者迴響

回到最上面