化粧品「禁用動物實驗」2019年上路 食藥署新增8配套

▲接受化粧品實驗的兔子。（圖／台灣防止虐待動物協會提供）

記者嚴云岑／台北報導

衛福部食藥署今（14）日發布訂定「化粧品或化粧品成分安全性評估申請動物試驗辦法」，為化粧品在非不得以下需做動物實驗訂出申請辦法，全文共8條，預定2019年11月9日上路，屆時業者若未經申請又做動物實驗被查獲者，將可依《化粧品衛生管理條例》第27條，最高處15萬元罰鍰。

為打造安全及兼顧動物保護的化粧品使用環境，2016年11月9日總統令頒布修正《化粧品衛生管理條例》部分條文，規定化粧品製造、輸入或販賣業者於國內進行化粧品或化粧品成分的安全性評估，均不得以動物作為檢測對象。但成分被廣泛使用，且功能無法以其他成分替代，或具評估資料顯示有損害人體健康之虞，需進行動物實驗者，不在此限。

食藥署醫粧組科長洪國登表示，過去幾年在蒐集意見階段，曾要求業者提供動物實驗的資料，但至今未收到任何訊息，推測台灣沒有進行動物實驗，「但現在沒有，不代表未來不會有」，加上國際間對動物保護意識抬頭，才會修改化妝品衛生條例的部分條文，並另訂子法，讓業者在不得以必須做實驗的情況下有所依循。

▲動保組織盼修法禁止化妝品動物實驗（圖／ETNEWS資料照）

食藥署於今年2月2日預告「化粧品或化粧品成分動物試驗申請辦法」草案，主要訂定內容為：申請化粧品或化粧品成分安全性評估之動物試驗時應檢附文件、資料，及補正程序與不受理規定；中央主管機關應將審查結果通知申請人，及得撤銷或廢止執行動物試驗者許可文件之事由；經中央主管機關撤銷或廢止許可文件者，二年內不受理其申請；申請許可文件補發或換發應檢附之文件等規定。

洪國登提到，化粧品多在開發新成分的階段，才會用到動物實驗，台灣業者基本沿用國際已開發的成分，都有經過安全性資料評估，通常不會有此問題，但仍於去年修改部分條文，讓業者在製造時有所警覺。

《化粧品衛生管理條例》修正條文與「化粧品或化粧品成分安全性評估申請動物試驗辦法」皆於2019年11月9日正式上路，屆時被查獲違規者，將可以同法第27條，處15萬元以下罰鍰。