加速疾病診斷!台大研發AI判讀骨髓抹片系統 獲衛福部、歐盟認證

▲▼台大醫院與雲象科技合作「骨髓抹片AI分類計數系統」,獲衛福部歐盟核准。(圖/台大醫院提供)

▲台大醫院與雲象科技合作「骨髓抹片AI分類計數系統」。(圖/台大醫院提供)

記者洪巧藍/台北報導

骨髓抹片是白血病等血液疾病診斷依據,過去主要仰賴人工手動判讀,台大醫院研發「骨髓抹片AI分類計數 aetherAI Hema」系統,讓過去需耗時約20分鐘以上的影像,只要5分鐘就可以做好判讀,和專家分析的正確率吻合度高達90%,並已獲衛福部與歐盟CE核准,取得智慧醫材許可證,是該領域全球首例同時獲兩地認證的AI醫材。

根據福部統計資料,台灣白血病與骨髓增生性腫瘤病患人數明顯逐年上升,以2016年至2018年患者數量為例,分別是2,168、2,355、2,550 ;而其中因白血病而死亡的人數每年約1,100人。

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台大醫院為台灣血液病診治重鎮,院長吳明賢指出,院內從1983年來診斷及收藏許多骨髓抹片檢體,骨髓抹片判讀的人力素質及數量上在國內外均具優勢,而在2018年台大醫院與專注於醫療影像AI的雲象科技,進行產學合作,率先開發「骨髓抹片AI分類計數」系統。

▲▼台大醫院與雲象科技合作「骨髓抹片AI分類計數系統」,獲衛福部歐盟核准,台大醫院檢驗醫學部主任周文堅。(圖/台大醫院提供)

▲台大醫院檢驗醫學部主任周文堅。(圖/台大醫院提供)

台大醫院檢驗醫學部主任周文堅指出,骨髓抹片判讀為診斷各種血液疾病的最基本且重要的方法,傳統人工閱片目前還沒有其它取代方法,一片骨髓抹片需計數500個血球分類,皆採人工手動,不僅耗時,也有主觀、經驗問題,細胞計數區域及影像無法存檔紀錄,成果難以驗證。

周文堅指出,開發人工智慧系統總共用了近60萬個細胞去訓練,並以逾兩萬六千個細胞測試,達成可自動分類計數15類骨髓細胞,從原本一張影像依難度不同平均耗時約20分鐘,縮短至5分鐘以內。

為確保這套系統可實際用於臨床,研究團隊從訓練、測試一直到後續進行多國多中心臨床驗證,將包含台大醫院、台大雲林分院、台北國泰醫院、美國BioReference Laboratories等4家院所、共254名病人的骨髓抹片,一張玻片由2名資深醫師及AI標註後相互驗證,吻合度比例最高可達90%。

周文堅指出,透過該系統輔助,醫師與醫檢師只需檢視AI分類標注的細胞數量,縮短判讀時間,減輕醫療人員負擔,而且提供量化、客觀,可反覆驗證的數據,有助經驗傳承,突破血液疾病臨床診斷與教學研究的瓶頸。

▲▼台大醫院與雲象科技合作「骨髓抹片AI分類計數系統」,獲衛福部歐盟核准,(由左至右)雲象科技執行長葉肇元、台大醫院院長吳明賢、台大醫院檢驗醫學部主任周文堅。(圖/台大醫院提供)

▲(由左至右)雲象科技執行長葉肇元、台大醫院院長吳明賢、台大醫院檢驗醫學部主任周文堅。(圖/台大醫院提供)

而系統從研發至取證歷經三年努力,2021年10月取得衛福部食藥署及歐盟CE的許可證,驗證此系統在未來運用方面的普遍性,是目前全球最先進的骨髓細胞計數與分類系統,將可推廣於全球的血液實驗室,成為血液疾病診斷的一項革命性的工具與利器。

雲象科技執行長葉肇元指出,歐盟認證有望加強歐洲推廣,美國方面也正努力增加相關驗證資料送FDA,目標取得上市許可,另於日本方面也有5所大學展開相關合作,取得當地資料,期望從台灣出發,奠基於先進AI技術應用及骨髓細胞型態無人種差異的特色,開拓海外市場。

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