隆乳矽膠恐致癌!美國對「愛力根」發禁用令 台灣跟進回收3產品

▲乳房填充物。(圖/食藥署提供)

▲美國禁用的「隆乳矽膠」台灣也有!3產品1個月內限期回收。(圖/食藥署提供)

記者嚴云岑/台北報導

多國研究發現,隆乳常用的「矽膠乳房植入物」可能與淋巴癌有關,其中又以絨毛矽膠材質最危險。美國食藥署長期監測發現,愛力根(Allergan)公司生產的紋理面乳房植入物,相較於其他產品,有較高機率引起大細胞淋巴瘤(ALCL),24日已要求主動回收。由於該產品在台灣有3張許可證,衛福部食藥署今(25)日也請廠商在1個月內完成回收作業,各醫療院所也需停止使用。

食藥署簡任技正錢嘉宏表示,愛力根在台灣持有的3張許可證分別為「娜琦麗矽膠乳房植入物」、「“愛力根”娜綺麗矽膠乳房植入物」與「愛力根”娜綺麗音斯蓓拉矽膠乳房植入物」,目前輸入數量及流向皆在統計中,並已要求廠商於1個月內完成回收作業;台灣愛力根公司則表示,3款許可證內的紋理型號規格,今已全面停止出貨。

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食藥署科長吳正寧補充,稍早收到廠商回報,104年至今3項產品進口量約1萬2000件,但有多少植入到人體,還有待確認,食藥署已請廠商最晚於7月31日前完成通報。

台灣女人連線今年2月曾召開記者會指出,美國食藥署在2011年就警告,間變性大細胞淋巴癌(BIA-ALCL)的發生與乳房植物入可能有關,截至去年已有457病患,其中9名死亡,另在有紀錄的334筆植入物表面類型中,有310例、約9成為絨毛矽膠材質。

▲隆乳,乳房。(圖/示意圖/達志影像)

▲隆乳示意圖。(圖/達志示意圖)

鑒於近年來大細胞淋巴瘤(ALCL)與乳房植入物的相關性日益受到重視,食藥署已於5月邀請相關醫學會及專家討論「乳房植入物相關大細胞淋巴瘤」(Breast Implant Associated-Anaplastic Large Cell Lymphoma,下稱BIA-ALCL)議題,及召開醫療器材安全諮議會討論目前已核准乳房植入物產品安全性。

國內專家表示,目前已知BIA-ALCL案例多見於非亞洲地區民眾,且特殊紋理面乳房植入物發生BIA-ALCL機率較平滑面高。

錢嘉宏表示,食藥署迄今未收到國內之BIA-ALCL之不良事件通報,但已要求所有乳房植入物仿單加註BIA-ALCL警語。雖然目前使用數量待查證,但錢嘉宏建議,曾接受乳房植入物手術者,如植入物部位未出現相關異狀,不建議先行移除,但如發現乳房植入物附近有持續腫脹或疼痛的症狀,或察覺有任何變化,請盡速諮詢醫師。

出稿 17:44
更新 18:05

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