文/生醫觀點江盛之
一項國際性的試驗測試一種可將人體內壞膽固醇水平降到前所未有的水準的新藥,並且能阻止心臟病和中風的發生。 由於這項國際性試驗招集27000名患者,意味著這項新藥可能將很快使數百萬人受惠。
美國心臟基金會肯定這一實驗的結果,因為心血管疾病可說是世上的頭號殺手,每年約有 1500萬人死於與心臟和中風相關的疾病。而其中的致病因子來自於壞膽固醇,它會形成沉澱物,引發血管堵塞,並且使大腦或心臟缺氧。目前人們普遍使用稱為斯達汀(statins) 的藥物來降低壞膽固醇。而這項實驗中測試的新藥稱為 evolocumab新型降膽固醇的藥物,是藉由改變肝臟的工作方式來減少壞膽固醇的。
倫敦帝國理工的塞弗教授表示:「這種方式要比服用斯達汀更有效,試驗的結果非常令人鼓舞」專家指出,Evolocumab較他汀更有效,副作用亦較少,一些患者使用斯達汀後會出現肌肉疼痛和衰弱等副作用。參加試驗的患者本身已經服用斯達汀降膽固醇藥,在用了這種新的療法後他們的風險被進一步的降低 20 %。醫學人員說,這是20多年以來在降膽固醇藥方面最重要的成果。
這一成果也被發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。該研究顯示,在為期兩年的試驗過程中, 每74人中有1人因為使用這種新藥免予心臟病或是中風。
Evolocumab是一種抗體,就像人體自身可以對抗感染的免疫系統一樣。它專門對付肝臟裏的一種叫PCSK9的蛋白。最終它可以把壞膽固醇從血液中清除掉並把它分解掉。其他的一些試驗顯示,這種抗體可以把壞膽固醇水平降低60%。Evolocumab可把俗稱「壞膽固醇」的低密度脂蛋白(LDL)減少59%,並在第一年把心臟病發作、中風或心血管疾病死亡的風險降低15%,第2年降低25%。這種抗體是通過皮下注射給藥的,每兩到四個星期注射一次。
不過現在就說這種藥可以拯救生命還為時過早,因為雖然Evolocumab 2015年已獲美國食品及藥物管理局批准使用在病人上,可大減膽固醇近60%,有助降低心臟病發作或中風的風險,但每年藥費超過1.4萬美元。而現時服用「他汀」的藥費開支僅約100美元。
因此目前 evolocumab 對心血管疾病的患者使用,仍有極大的限制。
資料來源
'Huge advance' in fighting world's biggest killer
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