影/展現台灣醫藥衛生實力!食藥署長6月出席主持「國際醫藥會議」

▲食藥署以正式會員身份出席2019年6月國際醫藥法規協和會(ICH)會議。(圖/記者嚴云岑攝)

展現台灣醫藥衛生實力!食藥署長6月出席主持「國際醫藥會議」。(圖/記者嚴云岑攝)

記者嚴云岑/台北報導

2019年國際醫藥法規協和會(ICH)會議將於6月1日至6日於荷蘭阿姆斯特丹舉行,食藥署長吳秀梅在台灣加入第二年,首次率團出席會議,並擔任子會議主席,與新加入會員和觀察員進行交流,展現台灣醫藥衛生實力。

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ICH組織為由美國食品藥品監督管理局、歐盟執行委員會、日本厚生勞動省/獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構等10個藥政法規單位,及藥品產業組織共同成立的國際組織,其所建立的ICH指引為全球公認的藥品審查標準,指引包含品質(Quality)、安全(Safety)、有效(Efficacy)及跨領域(Multidisciplinary)四大領域。目前已公布超過60項指引,而建立中及修訂中的指引亦有約30項,並持續增加中。

食藥署署長吳秀梅表示,台灣花了10年準備,才於2018年6月正式成為ICH會員,在這10年間,食藥署除了努力達到4項指標外,也儘量讓台灣藥品法規與國際一致,減少台灣藥品出口到其他國家時,文件不一致的困擾;他國藥品進到台灣時,也無需重新改標。

▲食藥署以正式會員身份出席2019年6月國際醫藥法規協和會(ICH)會議。(圖/記者嚴云岑攝)

▲食藥署長吳秀梅出席記者會。(圖/記者嚴云岑攝)

根據食藥署統計,2017年西藥進口值為996億、台灣出口值為111.31億。吳秀梅過去他國想賣要來台灣時,可能會因法規制度不透明,覺得窒礙難行,現在有了法規標準依循,不僅能讓台灣藥品輸出更順利,也能增進國際交流。

一年一度的世界衛生大會(WHA)剛落幕,吳秀梅身為世衛行動團一員,5月25日才剛從日內瓦返台,不到一週又要飛出國,被問到參與兩項大會的期待與心情。她表示,WHA無法進入會場,只能在場外做一些健康促進相關的努力,但ICH台灣已是會員國,可與大家齊步並進,為全球醫藥法規做努力。

由於中國大陸也是ICH的會員國之一,被問到台灣當初在加入時,是否有壓力?吳秀梅表示,「相關壓力一定難免」,因為台灣在2016年就成為ICH觀察員,原本指望2017年就能正式加入,但陸方代表表示,「需我們先加入,他們才能加入」,因此延宕了一年。而台灣加入ICH的名稱亦沿用觀察員時的「TFDA, Chinese Taipei」,而非TAIWAN。

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