不堪健保砍價「百憂解」退出台灣 食藥署:學名藥效果相同

▲▼抗憂鬱藥物百憂解。(圖/藥師公會提供)

▲「百憂解」原廠藥因健保壓藥價,不敷成本,宣布4月起退出台灣。(圖/藥師公會提供)

記者趙于婷/台北報導

「百憂解」原廠藥宣布4月起退出台灣,抗生素「泰寧注射劑」下月起也僅提供給合約醫院,雖然市面上已有替代學名藥,但仍有不少人憂心藥效不佳。對此,食藥署指出,泰寧注射劑台灣已有學名藥,臨床上是直接注射,生體是相等性,臨床療效也相同,另外,目前國內7成用藥都是學名藥,且自2013年已成為PIC/S會員國,是達國際水準的。

食藥署潘香櫻簡任技正指出,台灣國產藥除了在國內健保用藥市場,提供國人約70%用藥來源,根據經濟部進出口統計資料,106年度共有80家西藥製劑廠產品外銷70餘國,出口值超過100億元,出口量前三名分別是美國、中國及日本,顯見國產藥品品質已獲國際認可。

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▲▼抗生素泰寧注射劑(顯圖用)。(圖/翻攝自食藥署)

▲抗生素「泰寧注射劑」下月起也僅提供給合約醫院。(圖/翻攝自食藥署)

而台灣107年間國內曾發生國外含鈣離子阻斷劑成分(nifedipine)持續性藥效錠短缺問題。潘香櫻說,當時也是有台灣藥廠即時生產學名藥,補足臨床上缺口,確保民眾用藥權益,也顯示學名藥具有相當療效,且台灣在102年成為PIC/S(西藥藥品優良製造規範)會員國,到107年正式成為國際法規協和組織ICH會員國,都代表台灣製藥達國際水準。

另外,健保署和食藥署也進一步針對降血壓、降血脂等藥物成分amlodipine、simvastatin、atorvastatin、rosuvastatin、doxazosin等,進行原廠藥與學名藥療效相等性分析,並未發現原廠藥和學名藥有顯著差異。

食藥署強調,在藥品上市後,藥廠必須針對每一批藥品做逐項檢驗,一定要合格才能放行,除了定期檢查之外,食藥署也會不定期做實地查廠、上市後變更查核、原廠藥邊境檢驗等檢查,監測藥品品質,如醫療人員發現疑似藥品品質不良或療效不等的情況時,也可立即通報「全國藥品療效不等通報系統」或「全國藥物不良品通報系統」。

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