中醫大附醫「全球首創CAR-T新藥」翻轉難治癌!「智海系統」受亞洲矚目

中國醫藥大學附設醫院台灣醫療科技展。(圖/中醫大附醫提供)

▲中國醫藥大學暨醫療體系參與台灣醫療科技展,生策會長翁啟惠(右三)、立法院長游錫堃(右四)、前立法院長王金平(左四)與體系董事長蔡長海等人共同啟動開幕式。(圖/中醫大附醫提供,下同)

記者趙于婷/台北報導

2023台灣醫療科技展今正式在南港展覽館登場,中國醫藥大學附設醫院也帶著最新AI智慧醫療等多項創新研發成果參展,今年除了主推全球首創以華文建構的AI生成式醫療紀錄的「智海系統gHi」,更吸睛的是,與長聖生醫合作研發的全球首創的「異體免疫細胞CAR-T新藥」在今年9月已獲得美國FDA核准可進入人體臨床試驗。

中醫大附醫曾榮獲美國Newsweek 2024世界最佳智慧醫療醫院、2023世界最佳醫院、美HIMSS 戴維斯卓越獎(智慧醫療頂級榮譽)等多項國際大獎;今年特別以「創新醫療 邁向國際」為參展主軸,設計了「AI智慧醫療」、「再生醫療」、「精準醫療」、「中醫大研究」以及「獲獎專區」等5大展區。

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中國醫藥大學附設醫院台灣醫療科技展。(圖/中醫大附醫提供)

▲生策會長翁啟惠(前左三)參訪中醫大展區,在生成式AI-「智海系統gHi」互動展區由醫師解說,特別停留腳步瞭解體驗。

中醫大附醫院長周德陽指出,「智海系統gHi」堪稱是華文版的Nuance,可辨識中文與英文等各國語音,精準度超過8成,AI引擎應用在台灣醫療院所,在少於1分鐘內快速生成逐字稿與病歷摘要,醫護人員輸入病歷時間可減少75%,大幅提昇行政效率。

周德陽說,智海系統可以運用在新病人面談問診、護理語音記錄、住院病歷撰寫、專業檢查報告輸出,甚至客製化生成等,只要透過口述,「AI引擎」就能快速撰寫病歷,只要12秒就能完成病歷摘要,正確率達9成以上,目前不僅國內醫院,亞洲國家都有在探詢該系統。

中國醫藥大學附設醫院台灣醫療科技展。(圖/中醫大附醫提供)

▲異體免疫細胞CAR-T新藥9月獲美國FDA核准進入人體臨床試驗。(圖/記者趙于婷攝)

除了智海系統gHi收到矚目,中醫大附醫還有領先全球的多項創新研發成果,技轉體系衍生企業成為生技新藥等市場產品,最值得關注的就是長聖生醫的「異體免疫細胞CAR-T新藥」,有望翻轉肺癌、乳癌、大腸癌等難治癌症,今年9月已獲美國FDA核准,明天有望獲得台灣食藥署核准,可進入人體臨床試驗。

周德陽進一步解釋,免疫細胞治療最好的產品就是CAR-T,現在瓶頸是對「實體癌」還沒突破,CAR-T跟一般細胞治療治療一樣,要自體的血液打回自己身上,但針對比較末期的病人,免疫細胞經過化療和電療的刺激,已經非常虛弱,做出來的細胞不理想,甚至有時候等不及就離世。

中國醫藥大學附設醫院台灣醫療科技展。(圖/中醫大附醫提供)

▲全球首創異體mRNA CAR-T治療實體癌,今年9月獲美國FDA核准,由中醫大附醫周德陽院長(前右)解說研發過程與成果。

該技術是透過人工智慧篩選出關鍵的實體腫瘤人類白血球抗原G(HLA-G)靶點「異體非病毒基因編輯多靶向奈米抗體-CAR.BiTE-γδT免疫細胞」技術,臨床前動物實驗超過9成實體腫瘤被消滅,成果也獲得頂尖國際醫學期刊刊登。

周德陽說明,針對乳癌、肺癌、肝癌和大腸癌等實體癌治療,現在沒有CAR-T的藥,因為實體癌有很多偽裝性,在接受器會假裝成正常細胞,導致無法精準只殺癌細胞,而CAR-T新藥是用健康人的免疫細胞,不僅品質好,也不用等時間,加上設計一連串免疫細胞導航,「今天決定要做,明天就可以輸進體內」,現在已經發表成功,美國FDA已經允許人體臨床試驗,未來可以用特管辦法做。

中國醫藥大學附設醫院台灣醫療科技展。(圖/中醫大附醫提供)

▲中醫大附醫榮獲美國Newsweek 2024世界最佳智慧醫療醫院等多項國際大獎載譽全球。

周德陽強調,這項產品非常可貴的是收集健康捐贈者來的細胞,加以大量製造讓病人能隨取隨用,並以中醫大附醫特有的mRNA電轉染技術,提升產品安全性,採密閉式大規模生產優化其製程,同時大幅降低製造成本,縮短病人等待治療時間,搶救寶貴生命。

此外,中醫大附醫還有一項技轉聖安生醫的「HLA-G靶向性外泌體抗癌藥物」(SOB101),是依不同適應症開發一系列「具標靶」外泌體藥物,就像一輛「貨櫃車」一樣,將搭載的小分子、核酸及蛋白質藥物更有效、安全送到患處,目前是亞洲領先智慧型外泌體,比較現行藥物,能更有效攻克難治腫瘤細胞,提高藥物的療效性及用藥安全性,預計明年將送美國FDA。

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