一次性醫材重複使用指引下週公布 同步修法「違規重消最重停業」

▲衛福部次長石崇良，資料照。（圖／記者林敬旻攝）

記者洪巧藍／台北報導

國內先前爆出有醫院將僅能一次性使用的醫材重消再用，引發爭議。衛生福利部決定鬆綁訂出指引，包含列出三類絕對不能重消醫材，其餘一次性醫材若要使用則必須由醫院提出計畫、申請，預計最快下週公布，而攸關罰則的《醫療法》修法也會同步預告，違規最重停業處分；另考量過渡時期，指引發布訂有落日時間，111年元旦全面上路。

衛福部一次性醫材重複使用議題經過6次以上開會討論，參考國際做法，擬定《醫院重處理及使用仿單標示單次使用醫療器材作業指引》。衛福部次長石崇良說明，主要是考量許多一次性使用醫材價格昂貴，且經過完全消毒之後確實可以重複使用，可減輕病人經濟負擔，包含美、日等先進國家多有類似管理模式。

石崇良表示，指引中明確規範，三類醫材絕對不可以重複消毒，第一為植入物，包含心臟節律器、血管支架等，會放到身體裡面，即便取出也不得重複使用；第二則是長期暴露於血管血液的醫材，例如心導管；第三則是使用於疑似庫甲氏症病患者的醫材，由於消毒不易，禁止重複使用。

至於其他醫材，則由醫院自行提出需求。石崇良表示，本次並非公布可重消品項清單，大家都可以消毒使用，而是醫院經評估提出重消品項，也要檢附相關重消作業程序、風險管控程序等報告，由衛福部逐一核定。也因此，某件醫材可能在A醫院可以重複使用，在B醫院不行，主要是考量醫院重消、風險管理能力。

指引中也強調，必須要充分資訊揭露，並且要告知患者同意。石崇良說，會在衛福部公布清單，另健保醫材比價網上清楚標示重消新品價格，而使用前也一定要和患者說明、取得同意，維護民眾選擇權益。

石崇良說，指引公布後醫院就可以提計畫申請，同時也會進行醫療法修正預告，如果使用那三類不得重消醫材，最重可處停業處分，經過公告等行政程序，相關罰則明年1月1日開始生效。指引方面則有1年過渡期，預計111年1月1日開始，沒有申請的醫材就不得重消使用。

此外，食藥署也擬定《重處理之單次使用醫療器材辦理查驗登記技術指引》，未來政策方向將朝向輔導業者，按照高規格GMP廠模式提供消毒作業。