使用「無照」冷導儀！ 瘦身名店佐登妮絲遭罰5萬元

▲冷導儀「無照」！瘦身名店佐登妮絲遭食藥署開罰5萬元。（圖／食藥署提供）

記者嚴云岑／台北報導

標榜具有瘦身美容效果的儀器皆須申請醫療器材許可證，但食藥署去年10月會同台北市等6縣市衛生局稽查49家瘦身美容業者，發現有2家業者違規使用非醫療器材進行醫療行為，知名的連鎖業者「佐登妮絲」也榜上有名。北區管理中心專委魏廷任表示，佐登妮絲的「冷導儀」因為進口業者無法提供許可證，不僅產品需限期回收，還得對上游業者裁處5萬元的罰鍰。

魏廷任說，去年10月啟動的「瘦身美容稽查專案」共查訪了49家業者，除了佐登妮絲的「冷導儀」無法提供許可證外，另有醫美業者「純淨芬芳興業」的「F-301深層溫熱儀」，也被發現無許可證且無法提供醫材來源，目前儀器已依藥事法沒入銷毀。

▲純淨芬芳興業的「F-301深層溫熱儀」，也被發現無許可證。（圖／食藥署提供）

依據《藥事法》第91條規定，非醫療器材不得宣稱其具醫療效能或宣傳，違者將可處新台幣60萬～2500萬元罰鍰；但佐登妮絲與純淨芬芳興業2家違規業者，只是使用無醫材許可證的儀器幫顧客服務，因此魏廷任表示，兩家業者僅違反《藥事法》第40條，輸入醫療器材須向中央主管機關查驗登記，違者可依同法92條處3萬~200萬元的罰鍰。

目前佐登妮絲的醫材供應商「典億電機有限公司」已被食藥署開罰5萬元，但純淨芬芳興業因無法提供「F-301深層溫熱儀」的供應商，目前儀器僅由店家銷毀，並未開罰。