開箱首批國產疫苗!醫療業務遭狂抽7管血...二期臨床受試過程曝光

▲▼。(圖/網友提供)

▲醫療業務分享高端疫苗臨床試驗過程。(圖/網友提供)

文/醫療業務Yidi

咳咳,上個月研究了一下高端疫苗的臨床試驗以後,我就跑去報名啦。報名的主要原因還是覺得自己有需要,畢竟身為一個醫療業務天天在醫院穿梭,但是又不在公費施打或是優先名單的範圍裡,想想覺得參加試驗好像也是個不錯的方式,所以就參加囉!

如先前提到的,整個臨床試驗有六次回診和三次的電訪,今天的開箱文是第一次初診過程和第二次的疫苗施打內容喔。雖說是開箱文,但為了參加者的隱私我沒拍多少照片,我想照片應該也不太重要啦。

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先說一下臨床試驗的期別和最近常聽到的一些迷思好了,首先是期別,人體臨床試驗期別通常分三期,第一期:找出適合的劑量。在過去的動物試驗或是其他藥物試驗中找出這項疫苗或是藥物大概需要用多少劑量才能達到效果,第一期臨床試驗就要負責確認這件事。

現在由於某些技術進步,所以也有聽說用電腦模擬再加上藥物動力學去計算出來的,但無論如何,都需要經過第一期臨床試驗的確認。也因此第一期臨床試驗人數不會太多,數十位到上百位左右。

確認了劑量之後,第二期臨床試驗就要負責確認藥物、疫苗的有效性跟安全性,一般來說二期臨床試驗會追蹤一到兩年,但以COVID-19目前在全球肆虐的狀況看來,全球沒有那麼多時間等待,因此COVID-19的疫苗都採取了擴大受試者人數來因應(以人數換取時間的概念)。

輝瑞和AZ的疫苗受試者都高達上萬人,高端這次的受試者在台灣也高達3700人(另外還有越南在收案,總計約5000人),所以在這次高端COVID-19的疫苗研發上,第二期試驗身兼第三期的目的(其他廠牌的狀況我就不清楚囉)。

認識了臨床試驗的期別以後,講一下先前在網路上看到的一些誤解,有些朋友說台灣的感染者太少不利臨床試驗進行,欸其實也不是這麼說。

打疫苗的目的是讓體內先產生抗體,抗體是蛋白質,也是我們能夠抽血測量的東西,因此在打完疫苗後你不一定要把人丟進感染嚴重的環境裡看看他有沒有被感染,抽血測量看看抗體的效價也是可以的,(測抗體跟實際感染率的數據都是有臨床意義的,科學證據中兩者都會參考)

啊嗚前言講好長,回到初次就診吧。

初診的目的是為了建立臨床試驗的基準線,剛剛有提到臨床試驗需要確認疫苗安全性,那當然就要了解受試者原本的肝腎功能、血液狀況等等,同時還要確認女性的生理狀況始終都維持一致aka沒有懷孕,所以也需要驗孕喔。因此初診時會介紹整個臨床試驗的進行次數、義務和注意事項,同時還會進行第一次抽血,各位鄉親,我被抽了七管啊!

一週後約定回診,這次就是第一劑疫苗注射囉,這次回診除了做疫苗注射外,也會由收案醫師確認受試者是否有資格進行試驗,所以你會被完整的解說一次先前那七管血的內容,等於是做一個基本的健康檢查,這倒是一項意料之外的收穫(要是有貧血啊脂肪肝什麼的醫生會提醒你記得去掛號檢查)。

確認可以加入之後就會被帶到隔壁小房間注射,注射或是解說都是兩位以上醫護人員在場,重複查核也避免性騷擾風險(並不是)。注射完護理師們就會介紹大家要回家做的作業,也就是照片中的受試者日誌囉。

內容主要是記錄體溫、全身性反應如腹瀉啊紅疹啊疼痛啊之類的副作用,大家如果有興趣的話可以打下面這支電話:0922-422692 台大高端疫苗臨床試驗小組詢問,他們會非常詳細的介紹的(目前才招到三分之一,護理師們哭哭)

第二次的注射回診是28天後,這幾天我都在期待副作用不知道是不是打到安慰劑!整個臨床試驗的受試者中有1/7的機會打到安慰劑,不過現在是規劃打到安慰劑的受試者之後可以優先施打疫苗,各位鄉親啊是不是很划算。各次回診就診也都有假日時段可以選,上班族的朋友也可以考慮。

還是希望國產疫苗能夠成功,畢竟在第三次世界大戰中擁有自製武器還是非常重要的事,當我們都在國艦國造的時候,也是希望國產疫苗能夠加入另一種國防力量囉!

(本文未經任何研究單位或高端公司委託)

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