福音！衛福部免疫細胞療法將放寬 癌患可「自費加入」

▲鼻咽癌末期患者王先生。（圖／記者嚴云岑攝）

記者嚴云岑／台北報導

鼻咽癌末期患者王先生今（14）日召開記者會，呼籲衛福部應開放癌症免疫細胞療法，讓經歷過放療、化療失敗的患者有更多選擇。衛福部上午開會通過修法決議，預計明年將開放危及生命、無替代療法之癌症病患，可「自費」接受衛福部尚未核准的新療法，目前《人體試驗管理辦法》在第二次專家諮詢會商達成共識，醫事司長王宗曦說，若預告後無太大反彈，將於明年送立法院備查，最快2016年2月底前公告實施。

衛福部食藥署吳秀英副署長表示，目前衛福部正加速修訂《人體試驗管理辦法》以制定人體試驗附屬治療計劃（treatment protocol），癌症患者需符合「危及生命或嚴重失能」且「國內尚無替代療法」2條件，醫師可在人體試驗階段另訂「附屬計畫」，送食藥署評估，在卻安全無虞後，便可額外收治病患。

吳秀英說，目前食藥署對臨床計畫的態度是「專案審查」，醫師申請人體試驗計畫的收治對象與收費標準是由衛福部與專家會議核定，並非由醫院開價，未來無法進入臨床實驗的癌患，都可透過這項計畫，自費接受免疫細胞療法。

▼食藥署副署長吳秀英（左）。（圖／記者賴于榛攝）

衛福部醫事司司長王宗曦也表示，《人體試驗管理辦法》是允許醫療機構將未完成的產品用在患者身上，並向受試者收取必要的研發成本費用，因為許多癌患並不完全符合人體實驗收案對象的資格，在病程上又有急迫性，若此案通過，許多癌患將可不用千里奔波，即可在台灣就地治療。此外，由於此辦法也可用在器材、藥品身上，未來將有更多病患能搶先使用心技術，嘉惠更多患者。

王宗曦說，《人體試驗管理辦法》屬於附屬計畫，因非母法修訂無需送立法院，衛福部將於近期預告修正條文，若外界無太大反彈，新法將送立法院備審，最快將於2016年2月底公告實施。

▼王太太代先生呼籲衛福部開放癌症免疫細胞治療。（影／記者嚴云岑攝）