抗生素「萬博黴素懸液用粉」主成份近合格下限 960瓶預防性回收

▲▼抗生素「萬博黴素懸液用粉」主成份近合格下限 960瓶預防性回收。(圖/食藥署提供)

▲抗生素「萬博黴素懸液用粉」主成份近合格下限 960瓶預防性回收。(圖/食藥署提供)

記者嚴云岑/台北報導

食藥署公佈藥品回收資訊,抗生素「"永豐 "萬博黴素懸液用粉(安莫西林)」於業者進行廠內安定性試驗時,發現一批號主成分含量趨近規格下限,主動通報食藥署啟動回收。食藥署科長洪國登表示,需回收數量約960瓶,市面上抗生素種類繁多,民眾無需擔心缺藥。

依據食藥署公佈資訊,該項藥品為永豐化學工業股份有限公司生產,需回收批號為510M14B,該藥品主成份為抗生素阿莫西林(AMOXYCILLIN),主要用於葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。

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洪國登受訪時表示,該藥品效期為2年,健保一年用量約1萬8千瓶,此次是廠商在屆滿一年時於廠內進行安定性試驗,發現主成分含量趨近規格下限90%,推測未來可能會不合格,因此啟動預防性回收。

雖然其餘批號經檢測未發現異常,但食藥署仍要求廠商應於111年8月22日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

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