▲食藥署今公布永信「達比黴素注射劑」回收作業。(圖/食藥署提供)
記者趙于婷/台北報導
衛福部食藥署今公布永信「達比黴素注射劑」回收作業,食藥署表示,該藥品是一種抗生素,主要用於細菌感染,醫院通報有不良品,玻璃瓶裡疑似有玻璃碎片,廠商調查後決定要全數回收,產品只有一批,總計2.7萬多支。
該藥品主成分為PIPERACILLIN(SODIUM), TAZOBACTAM(AS SODIUM)。主要用於「對PIPERACILLIN具有感受性,以及對PIPERACILLIN具抗藥性但對PIPERACILLIN/TAZOBACTAM有感受性之β-LACTAMASE產生菌株所引起中至嚴重程度感染」,市占率約1成多,年用量大概是1百多萬支。
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藥品組洪國登科長表示,已要求廠商應於110年12月23日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施;針對產品出現異物,過去也有發現玻璃瓶裡面有異物,但不是該產品,只是其他產品也有發生過,後續會安排查廠了解一下。
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