「三支雨傘標友露安」主成分不足影響藥效 下架9.3萬瓶!

大裕三隻雨傘標友露安。(圖/截自大裕生技官網)

▲大裕三支雨傘標友露安主成份含量不足,業者自主通報下架。(圖/截自大裕生技官網)

記者趙于婷/台北報導

由大裕生技興業有限公司出產的「"大裕"三支雨傘標友露安液」爆出主成份含量不足,食藥署接獲通報後,要求即刻下架!食藥署指出,此次產品批號為「17003V」,廠商主動通報主成份含量低於原核准規格,4/25已啟動下架,市面上的93,000瓶要在5/25前下架完成。

大裕「三支雨傘標友露安液」是知名感冒製劑,廠商在4/25主動通報批號「17003V」主成份不足。食藥署藥品組科長洪國登指出,該產品已經上市一年半,是廠商自主檢驗時,發現主成份(CHLORPHENIRAMINE MALEATE)含量沒有達到原核准規格90%-110%,低於90%。

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洪國登說,產品主成份含量不足,可能造成服用療效不如預期,因此也要求廠商即刻下架市面上約93,000瓶產品,民眾若已購買到批號「17003V」的產品,可持購買證明到藥局退換貨。

洪國登也特別提到,因為該案品並沒有危害,只是主成份過低,若來不及在5/25回收完畢,可向食藥署申請展期延後至6月25日。而關於是否有相關罰則,還需要等廠商釐清事發原因,才能做後續討論。

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