民團批「生活輔具」納醫材管 食藥署：雨傘杖未列入

▲醫療器材管理法引發爭議，部分身障者擔心生活輔具納管後價格恐翻倍。（圖／示意圖／取自pixabay）

記者嚴云岑／台北報導

身心障礙聯盟等民團今（31）日召開記者會，痛批《醫療器材管理法》將輔具列為醫材管理，尤其高齡、行動不便患者使用的助行器、輪椅或輔助購物推車，新法上路後價格都會翻倍。對此，食藥署澄清，現行醫材是依《藥事法》管理，且僅部分輔具納入，並不會另訂專法有所更動，民眾無須過度擔心。

食藥署組長杜培文表示，現行多數輔具屬於一般商品，僅部分符合《藥事法》規定，像是一般民眾用於助行的雨傘杖、登山手杖，或者用於菜市場購物的輔助推車，都未被列入醫材管理。

杜培文說明，目前行動輔具以醫療器材管理者，可分為助行器、機械式器材、動力式器材與其他輔助器材等4大類。助行器為醫療用手杖、醫療用拐杖、機械式助行器等；機械式器材則為機械式輪椅、特製輪椅等；動力式器材則有醫療用代步車、動力輪椅等；另外，動力式病患輸送機、移動式輪椅昇降器等也皆屬醫材範疇。

由於《醫療器材管理辦法》規定，自2005年6月20日起，輔具若被以醫療器材方式列管，就需辦理查驗登記，取得許可證後方可製造輸入，而食藥署至今已針對上述項目核發536張許可證，佔醫材總許可證4萬多張的1%，透過上市後管理監督，讓身心障礙者使用上更有保障。