「思覺失調藥」過期半年改標賣 金平膜衣錠已售9萬顆

▲「思覺失調用藥」過期半年，金平膜衣錠已賣出9萬顆！（圖／食藥署提供）

記者嚴云岑／台北報導

有藥師向食藥署檢舉用於治療思覺失調症的「金平膜衣錠5毫克」有變色情形，懷疑品質有異。食藥署調查許可證持有商「幸生實業股份有限公司」發現，疑似經銷商「宇碩興業有限公司」涉嫌篡改藥品批號及效期，其中批號E1235原本的效期為2016年11月3日，至今已過期半年餘。

食藥署藥品組簡任技正陳可欣表示，宇碩公司涉嫌篡改的「金平膜衣錠」共有2個批號，分別為E1235及E1238。E1235的有效期限為2016年11月3日，改標後的效期為2018年3月28日；E1238的效期及改標日期尚待確認。經查業者共賣出9萬顆，新北市衛生局亦在5月22日於現場封存8萬5千顆。

食藥署表示，醫療機構及藥局應立即將「金平膜衣錠5毫克」批號E1235及E1238下架並配合回收，後續將由各地方政府衛生局協助清查轄區內藥品回收情形；同時呼籲民眾如有該2個批號之藥品，請立即停止使用，另，新北市衛生局將與宇碩公司協調後公布退換貨機制。

目前全案已依違反藥事法移送臺灣新北地方法院檢察署偵辦。若業者違法製造或輸入藥品，可依藥事法第82條規定，處10年以下有期徒刑，得併科新臺幣1億元以下罰金。

為監測藥品上市後異常情形，食藥署已建置各項通報系統，以供醫療人員及民眾通報，食藥署倘接獲通報，則進行調查處理，以保障民眾用藥安全。