避孕器斷裂回收10萬女受影響？ 食藥署：還有2家供選擇

▲避孕器斷裂回收10萬女受影響？食藥署：還有2家供選擇。（圖／東森新聞）

記者嚴云岑／台北報導

台灣拜耳生產的「樂母麗避孕器」廣為民眾所喜愛，但該公司上市後監控發現，有部分產品疑因結構斷裂，導致裝入後較難取出，故啟動全球回收，台灣共收回3萬8902盒，導致台灣無子宮內避孕器可用，約10萬名婦女受影響。

對此，食藥署醫粧組黃育文科長表示，目前衛生福利部核發的含銅避孕器醫療器材許可證共有3張，分別為樂母麗避孕器、那可麗避孕器與母體樂子宮內避孕器，其中母體樂子宮內避孕器，於去年12月6日到期後並未再度換證與進貨，但仍有存貨可供民眾購買；那可麗因為市場過小，目前未進貨，但廠商也提到，如果有市場需求會即刻進貨，因此使用拜耳樂母麗避孕器的民眾，在到期後可更換其他產品或使用避孕藥等，並無所謂「缺貨」的問題。

此外，黃育文還引述婦科專家說法表示，避孕器最好5年更換一次，但由於近日出問題的拜耳避孕器唯一影響，儘可能因「結構斷裂」導致取出較耗時，並不會對植入者的健康造成重大危害。因此她也建議植入者不需過度恐慌，除非植入後有一些非預期的臨床症狀，才要儘速回診，請主治醫師協助檢查。

根據食藥署統計，拜耳避孕器去年只進貨2萬多盒，但從1月下架回收的3萬8902盒可見，前年未賣完的產品，也被拜耳一併回收。為了維護醫材品質，食藥署也建立醫療器材上市後安全監控機制，主動監控國內、外醫療器材安全警訊，並藉由醫療器材不良反應通報資料，於評估發現具有安全疑慮之醫療器材時，立即啟動品質監測或稽查，以保障民眾用藥安全。