避孕器斷裂回收10萬女受影響? 食藥署:還有2家供選擇

▲避孕器斷裂回收10萬女受影響?食藥署:還有2家供選擇。(圖/東森新聞)

記者嚴云岑/台北報導

台灣拜耳生產的「樂母麗避孕器」廣為民眾所喜愛,但該公司上市後監控發現,有部分產品疑因結構斷裂,導致裝入後較難取出,故啟動全球回收,台灣共收回3萬8902盒,導致台灣無子宮內避孕器可用,約10萬名婦女受影響。

對此,食藥署醫粧組黃育文科長表示,目前衛生福利部核發的含銅避孕器醫療器材許可證共有3張,分別為樂母麗避孕器、那可麗避孕器與母體樂子宮內避孕器,其中母體樂子宮內避孕器,於去年12月6日到期後並未再度換證與進貨,但仍有存貨可供民眾購買;那可麗因為市場過小,目前未進貨,但廠商也提到,如果有市場需求會即刻進貨,因此使用拜耳樂母麗避孕器的民眾,在到期後可更換其他產品或使用避孕藥等,並無所謂「缺貨」的問題。

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此外,黃育文還引述婦科專家說法表示,避孕器最好5年更換一次,但由於近日出問題的拜耳避孕器唯一影響,儘可能因「結構斷裂」導致取出較耗時,並不會對植入者的健康造成重大危害。因此她也建議植入者不需過度恐慌,除非植入後有一些非預期的臨床症狀,才要儘速回診,請主治醫師協助檢查。

根據食藥署統計,拜耳避孕器去年只進貨2萬多盒,但從1月下架回收的3萬8902盒可見,前年未賣完的產品,也被拜耳一併回收。為了維護醫材品質,食藥署也建立醫療器材上市後安全監控機制,主動監控國內、外醫療器材安全警訊,並藉由醫療器材不良反應通報資料,於評估發現具有安全疑慮之醫療器材時,立即啟動品質監測或稽查,以保障民眾用藥安全。

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